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  • 李萍萍

    李萍萍(研究員)

    李萍萍是一名武漢生物制品研究所研究員。從事病毒類疫苗研究、聯(lián)合疫苗研究、生物安全三級實驗室(P3實驗室)管理。


    簡介

    專業(yè)技術(shù)職務(wù):研究員

    專業(yè)與研究方向:病毒類疫苗研究、聯(lián)合疫苗研究、生物安全三級實驗室(P3實驗室)管理

    工作經(jīng)歷

    20多年來一直從事病毒類疫苗研制、開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理以及P3實驗室的管理工作。先后在麻疹疫苗室、復(fù)旦大學(xué)生物工程系遺傳研究所(訪問學(xué)習(xí))、基因工程室、乙腦疫苗室、質(zhì)量保證部(任病毒疫苗組組長兼QA)、病毒疫苗研究室工作,F(xiàn)任病毒疫苗研究室主任及P3實驗室主任,研究員。主持并參加完成多項病毒類疫苗研究。主持并參加完成國家科技部863重大攻關(guān)項目SARS疫苗研究、人SARS免疫球蛋白研制、馬抗SARS血清研究;主持完成抗麻疹血清研制、抗腮腺炎血清研制、麻疹腮腺炎乙型腦炎聯(lián)合疫苗的研究;參加麻疹腮腺炎二聯(lián)減毒活疫苗研制、凍干流行性腮腺炎活疫苗研制、狂犬病毒基因工程疫苗研究、口蹄疫疫苗基因工程的研究等。

    目前為國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)課題“麻疹乙型腦炎聯(lián)合疫苗及麻疹腮腺炎乙型腦炎聯(lián)合疫苗的研究”課題負(fù)責(zé)人,主持該課題的研究工作。

    主要業(yè)績

    1.完成發(fā)明專利申報:麻疹腮腺炎乙型腦炎聯(lián)合減毒活疫苗及其制備方法,初審合格,待進入實審階段。

    2.麻疹、腮腺炎二聯(lián)減毒活疫苗的研制:2003年獲新藥證書(國藥證字S20030027)和藥品批準(zhǔn)文號(國藥準(zhǔn)字S20030038);已投入批量生產(chǎn)和銷售。

    3.凍干流行性腮腺炎活疫苗的研制及質(zhì)量研究:1997年獲批準(zhǔn)文號:(97)衛(wèi)藥準(zhǔn)字(漢)S-03號, 已投入批量生產(chǎn)和銷售。

    4.抗麻疹血清、抗腮腺炎血清的研制, 獲得了特異性的高效價抗麻疹血清及抗腮腺炎血清,填補了我所的空白,徹底改變了我所以往向外購買抗血清的歷史。

    5.完成SARS疫苗生產(chǎn)用三級毒種庫和質(zhì)控毒種庫的建立,完成SARS疫苗研究,研制的SARS疫苗,經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢定,各項指標(biāo)均符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

    6.國家科技部863重大攻關(guān)項目,中生集團公司、湖北省和武漢市科技攻關(guān)項目“人SARS免疫球蛋白的研制”,成果達到國際領(lǐng)先水平,獲臨床使用批件,被批準(zhǔn)“列為SARS治療應(yīng)急使用藥,在緊急情況下可以應(yīng)用于臨床搶救”。

    7.湖北省科技攻關(guān)項目“馬抗SARS血清研究開發(fā)”,獲得了高效價馬抗SARS血清。

    8.“表達狂犬病毒糖蛋白的重組痘苗病毒的研究”達到國內(nèi)先進水平,與當(dāng)時國外同行水平并列。

    9.摸索出了適合武漢生研所P3實驗室特點的安全運行管理模式,確保了SARS研究期間生物安全萬無一失,獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)保存SARS疫苗毒株資格。積累了P3實驗室管理經(jīng)驗以及從事高等級生物安全實驗室工作和病原微生物研究的經(jīng)驗,完成了三個版本17萬余字的生物安全Ⅲ級實驗室(P3實驗室)管理文件的撰寫。

    10.逐步規(guī)范了病毒類疫苗有關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)﹑SOP和批生產(chǎn)記錄; 毒種庫﹑細(xì)胞庫﹑標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)范管理及有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)的制定﹑審查和監(jiān)督;疫苗穩(wěn)定性觀察的規(guī)范化以及生物學(xué)指標(biāo)的檢定等技術(shù)性工作。

    11.參與2005年版中國藥典三部的研討修訂工作。

    12.培養(yǎng)畢業(yè)碩士研究生1名,現(xiàn)已出國深造。推薦1名博士生就讀。在讀碩士生2名。

    代表性論文

    1.麻疹-流行性乙型腦炎聯(lián)合減毒活疫苗研制的初步結(jié)果 中國疫苗和免疫2008,14(5):P385-389

    2.大量培養(yǎng)SARS病毒實驗室的安全性探討 醫(yī)藥世界2006,11:82-87

    3.SARS病毒NS-1株三級毒種庫的建立 中國生物制品學(xué)雜志2005, 18(3): 227-235。該論文獲湖北省自然科學(xué)優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文獎。

    4.SARS病毒NS-1株穩(wěn)定性及培養(yǎng)條件的研究 微生物學(xué)免疫學(xué)進展2005, 33(1): 1-5

    5.SARS滅活疫苗的研制及其質(zhì)量控制 中國生物制品學(xué)雜志2005, 18(5): 390-393

    6.人SARS特異性免疫球蛋白生物學(xué)活性的研究 中國生物制品學(xué)雜志2005, 18(3)): 241-243

    7.不同保存條件下Wm84株腮腺炎減毒活疫苗的穩(wěn)定性 微生物學(xué)雜志2004, 24(5): 66-67

    8.重組痘苗狂犬病毒糖蛋白的構(gòu)建、表達及其遺傳穩(wěn)定性研究 微生物學(xué)雜志 2002. 22(2): 18-20

    9.表達狂犬病毒糖蛋白的重組痘苗病毒對嚙齒動物接種的反應(yīng) 中國生物制品學(xué)雜志1994, 7(3): 106-108

    獲獎情況

    1.麻疹、腮腺炎二聯(lián)減毒活疫苗的研制: 2004年獲湖北省重大科學(xué)技術(shù)成果(登記號EK040568)和武漢市科技進步三等獎(獎證編號∶2004J-110-3-060-013-04)。

    2.人SARS免疫球蛋白研制:2004年獲武漢市重大科學(xué)技術(shù)成果(登記號200409002)和湖北省重大科學(xué)技術(shù)成果(登記號∶EK040567)。2006年獲湖北省科技進步三等獎(證書編號2006J-227-3-144-114-D01)。

    3.研究論文《SARS病毒NS-1株三級毒種庫的建立》2006年獲湖北省第十一屆自然科學(xué)優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文三等獎。

    社會兼職

    國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863)專家?guī)鞂<?/p>

    中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會實驗室生物安全專業(yè)委員會委員

    湖北省衛(wèi)生廳生物安全管理專家委員會專家

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