簡(jiǎn)介
專業(yè)技術(shù)職務(wù):研究員
專業(yè)與研究方向:病毒類疫苗研究、聯(lián)合疫苗研究、生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室(P3實(shí)驗(yàn)室)管理
工作經(jīng)歷
20多年來(lái)一直從事病毒類疫苗研制、開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理以及P3實(shí)驗(yàn)室的管理工作。先后在麻疹疫苗室、復(fù)旦大學(xué)生物工程系遺傳研究所(訪問(wèn)學(xué)習(xí))、基因工程室、乙腦疫苗室、質(zhì)量保證部(任病毒疫苗組組長(zhǎng)兼QA)、病毒疫苗研究室工作,F(xiàn)任病毒疫苗研究室主任及P3實(shí)驗(yàn)室主任,研究員。主持并參加完成多項(xiàng)病毒類疫苗研究。主持并參加完成國(guó)家科技部863重大攻關(guān)項(xiàng)目SARS疫苗研究、人SARS免疫球蛋白研制、馬抗SARS血清研究;主持完成抗麻疹血清研制、抗腮腺炎血清研制、麻疹腮腺炎乙型腦炎聯(lián)合疫苗的研究;參加麻疹腮腺炎二聯(lián)減毒活疫苗研制、凍干流行性腮腺炎活疫苗研制、狂犬病毒基因工程疫苗研究、口蹄疫疫苗基因工程的研究等。
目前為國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)課題“麻疹乙型腦炎聯(lián)合疫苗及麻疹腮腺炎乙型腦炎聯(lián)合疫苗的研究”課題負(fù)責(zé)人,主持該課題的研究工作。
主要業(yè)績(jī)
1.完成發(fā)明專利申報(bào):麻疹腮腺炎乙型腦炎聯(lián)合減毒活疫苗及其制備方法,初審合格,待進(jìn)入實(shí)審階段。
2.麻疹、腮腺炎二聯(lián)減毒活疫苗的研制:2003年獲新藥證書(國(guó)藥證字S20030027)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20030038);已投入批量生產(chǎn)和銷售。
3.凍干流行性腮腺炎活疫苗的研制及質(zhì)量研究:1997年獲批準(zhǔn)文號(hào):(97)衛(wèi)藥準(zhǔn)字(漢)S-03號(hào), 已投入批量生產(chǎn)和銷售。
4.抗麻疹血清、抗腮腺炎血清的研制, 獲得了特異性的高效價(jià)抗麻疹血清及抗腮腺炎血清,填補(bǔ)了我所的空白,徹底改變了我所以往向外購(gòu)買抗血清的歷史。
5.完成SARS疫苗生產(chǎn)用三級(jí)毒種庫(kù)和質(zhì)控毒種庫(kù)的建立,完成SARS疫苗研究,研制的SARS疫苗,經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢定,各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
6.國(guó)家科技部863重大攻關(guān)項(xiàng)目,中生集團(tuán)公司、湖北省和武漢市科技攻關(guān)項(xiàng)目“人SARS免疫球蛋白的研制”,成果達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,獲臨床使用批件,被批準(zhǔn)“列為SARS治療應(yīng)急使用藥,在緊急情況下可以應(yīng)用于臨床搶救”。
7.湖北省科技攻關(guān)項(xiàng)目“馬抗SARS血清研究開發(fā)”,獲得了高效價(jià)馬抗SARS血清。
8.“表達(dá)狂犬病毒糖蛋白的重組痘苗病毒的研究”達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平,與當(dāng)時(shí)國(guó)外同行水平并列。
9.摸索出了適合武漢生研所P3實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)的安全運(yùn)行管理模式,確保了SARS研究期間生物安全萬(wàn)無(wú)一失,獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)保存SARS疫苗毒株資格。積累了P3實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)以及從事高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室工作和病原微生物研究的經(jīng)驗(yàn),完成了三個(gè)版本17萬(wàn)余字的生物安全Ⅲ級(jí)實(shí)驗(yàn)室(P3實(shí)驗(yàn)室)管理文件的撰寫。
10.逐步規(guī)范了病毒類疫苗有關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)﹑SOP和批生產(chǎn)記錄; 毒種庫(kù)﹑細(xì)胞庫(kù)﹑標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)范管理及有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)的制定﹑審查和監(jiān)督;疫苗穩(wěn)定性觀察的規(guī)范化以及生物學(xué)指標(biāo)的檢定等技術(shù)性工作。
11.參與2005年版中國(guó)藥典三部的研討修訂工作。
12.培養(yǎng)畢業(yè)碩士研究生1名,現(xiàn)已出國(guó)深造。推薦1名博士生就讀。在讀碩士生2名。
代表性論文
1.麻疹-流行性乙型腦炎聯(lián)合減毒活疫苗研制的初步結(jié)果 中國(guó)疫苗和免疫2008,14(5):P385-389
2.大量培養(yǎng)SARS病毒實(shí)驗(yàn)室的安全性探討 醫(yī)藥世界2006,11:82-87
3.SARS病毒NS-1株三級(jí)毒種庫(kù)的建立 中國(guó)生物制品學(xué)雜志2005, 18(3): 227-235。該論文獲湖北省自然科學(xué)優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文獎(jiǎng)。
4.SARS病毒NS-1株穩(wěn)定性及培養(yǎng)條件的研究 微生物學(xué)免疫學(xué)進(jìn)展2005, 33(1): 1-5
5.SARS滅活疫苗的研制及其質(zhì)量控制 中國(guó)生物制品學(xué)雜志2005, 18(5): 390-393
6.人SARS特異性免疫球蛋白生物學(xué)活性的研究 中國(guó)生物制品學(xué)雜志2005, 18(3)): 241-243
7.不同保存條件下Wm84株腮腺炎減毒活疫苗的穩(wěn)定性 微生物學(xué)雜志2004, 24(5): 66-67
8.重組痘苗狂犬病毒糖蛋白的構(gòu)建、表達(dá)及其遺傳穩(wěn)定性研究 微生物學(xué)雜志 2002. 22(2): 18-20
9.表達(dá)狂犬病毒糖蛋白的重組痘苗病毒對(duì)嚙齒動(dòng)物接種的反應(yīng) 中國(guó)生物制品學(xué)雜志1994, 7(3): 106-108
獲獎(jiǎng)情況
1.麻疹、腮腺炎二聯(lián)減毒活疫苗的研制: 2004年獲湖北省重大科學(xué)技術(shù)成果(登記號(hào)EK040568)和武漢市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)(獎(jiǎng)證編號(hào)∶2004J-110-3-060-013-04)。
2.人SARS免疫球蛋白研制:2004年獲武漢市重大科學(xué)技術(shù)成果(登記號(hào)200409002)和湖北省重大科學(xué)技術(shù)成果(登記號(hào)∶EK040567)。2006年獲湖北省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)(證書編號(hào)2006J-227-3-144-114-D01)。
3.研究論文《SARS病毒NS-1株三級(jí)毒種庫(kù)的建立》2006年獲湖北省第十一屆自然科學(xué)優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文三等獎(jiǎng)。
社會(huì)兼職
國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863)專家?guī)鞂<?/p>
中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)室生物安全專業(yè)委員會(huì)委員
湖北省衛(wèi)生廳生物安全管理專家委員會(huì)專家