1.熟知(M、QC，懂得GMP的管理全過程，熟悉獸藥各工序的工藝規(guī)程以及各質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，以及常見的質(zhì)量問題處理方法，對批記錄審核熟練。

2.參與過人藥或獸藥GMP認(rèn)證的全過程。熟悉質(zhì)量部管理文件、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檔案等文件以及所有驗(yàn)證過程的編寫，供應(yīng)商檔案的建立，熟悉藥品補(bǔ)充申請材料的編寫以及申報(bào)過程。

3.熟悉樣品留樣室的管理。

4.對供應(yīng)商、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等檔案的管理熟悉。

5.負(fù)責(zé)SMP、SOP等文件的更換、自檢實(shí)施及文件報(bào)告。