1.上崗人員應(yīng)具有無菌試驗的專業(yè)知識，能嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程。

2.負(fù)責(zé)對血液及其成分制品、原輔材料、一次性注射器的細(xì)菌培養(yǎng)。

3.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)部門的潔凈環(huán)境、工藝衛(wèi)生及人員手指的消毒滅菌效果的質(zhì)量檢測。

4.成品進(jìn)行無菌試驗時，每批抽取的樣本應(yīng)具有代表性，樣本量符合規(guī)定要求。

6.培養(yǎng)基應(yīng)按藥典配制，靈敏度合格，預(yù)培養(yǎng)無細(xì)菌生長，二周內(nèi)使用完畢，過期的應(yīng)作廢棄物處理。

7.遵守核對制度，做到樣品與送檢單相符，無菌試驗管編號與樣品相符。

8.如確有產(chǎn)品被污染應(yīng)立即報告，并協(xié)助生產(chǎn)部門查明原因。