灌裝技術(shù)員是做什么的?本文提供灌裝技術(shù)員的崗位職責例子,包括詳細的工作內(nèi)容及任職要求。

崗位職責：
1.根據(jù)GMP要求、工作需要和上級要求執(zhí)行本崗位工作；
2.具體負責制劑生產(chǎn)過程無菌灌裝的工作，嚴格按照工藝規(guī)程、SOP、BPR生產(chǎn)工藝要求執(zhí)行生產(chǎn)操作；
3.根據(jù)制劑主管工作安排執(zhí)行生產(chǎn)任務，遇到意外情況及時向制劑主管匯報，未經(jīng)主管許可，不可擅自改變設備參數(shù)設置和工序生產(chǎn)狀態(tài)；
4.按照GMP要求進行生產(chǎn)，防差錯，防污染，防混淆。發(fā)現(xiàn)他人違反GMP要求的行為有權(quán)指出并予以制止；
5.妥善保管本崗位物資，配合物料管理員進行余料退庫工作；
6.參加本崗位生產(chǎn)設備和生產(chǎn)工藝相關(guān)驗證工作實施；
7.及時填寫生產(chǎn)記錄和操作記錄，保證內(nèi)容真實，數(shù)據(jù)完整；
8.維護本崗位文件和臺帳的完整性；
9.配合制劑工序主管的GMP管理工作；
10.配合制劑主管進行工藝查證；
11.根據(jù)工藝規(guī)程及SOP文件，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程存在偏差時，及時并如實提報偏差情況，協(xié)助質(zhì)量、管理或技術(shù)人員完成偏差調(diào)查和落實糾偏措施等工作；
12.執(zhí)行本崗位生產(chǎn)操作前、后清場；
13.維護本崗位的環(huán)境、人員、設備、物料的清潔衛(wèi)生，按相關(guān)標準操作規(guī)程進行清潔消毒；
14.配合GMP認證中與本崗位相關(guān)的工作，包括自檢、現(xiàn)場檢查、整改等；
15.執(zhí)行本崗位定置管理和狀態(tài)標示管理；
16.執(zhí)行本崗位相關(guān)生產(chǎn)設施與設備管理、安全管理；
17.參加制劑工序的安全和勞動保護教育，進行安全自查和互查，確保生產(chǎn)過程中的人身、設備安全，設備故障緊急上報制劑主管；
18.參與設備預防性維護和維修；
19.服從上級安排，配合科研開發(fā)部門完成新產(chǎn)品的試生產(chǎn)、新工藝的試驗；
20.根據(jù)企業(yè)、部門要求，參與本職崗位持續(xù)改善工作；
21.積極參與現(xiàn)場5S、目視化管理和TPM等精益改進工作；
22.完成上級安排的其他工作。

任職要求：
1.大專學歷及以上，生物制藥、生物工程、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2.至少3年以上無菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)歷，有生物制藥或無菌灌裝工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉水針及凍干產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，熟悉制劑生產(chǎn)設備的操作、驗證，具有獨立操作及故障排除的能力；熟悉bosch灌裝機設備者優(yōu)先考慮；
4.具有文件寫作能力，能獨立完成崗位SOP，設備操作SOP的編寫；
5.責任心強，執(zhí)行性強，動手能力強；
6.具備團隊合作精神，以公司利益為上；
7.熟悉了解本制藥行業(yè)國內(nèi)外制劑有關(guān)法規(guī)要求。 
崗位職責：
1、從事疫苗、生物制品體內(nèi)診斷試劑分裝工作；
2、負責本崗位西林瓶洗烘滅聯(lián)動線、灌裝機、軋蓋機、凍干機，安瓿瓶洗烘滅聯(lián)動線、灌封機等設備的操作。
2、參與本崗位文件起草、修訂、保管、回收，協(xié)助質(zhì)量管理部門完成本崗位的驗證工作。
3、負責崗位生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄的填寫。
4、負責本崗位GMP常態(tài)化（定置、計量、標識、記錄）。

1、在車間主管領(lǐng)導下，按工藝規(guī)程完成公司產(chǎn)品（凍干粉針及水針）生產(chǎn)及生產(chǎn)記錄、輔助記錄填寫；確保產(chǎn)品達到規(guī)定的質(zhì)量要求；

2、車間環(huán)境衛(wèi)生保持；

3、參與制劑工藝及設備驗證，起草驗證方案，驗證實施；

4、起草制劑車間文件，協(xié)助質(zhì)量體系的建立與完善；參與偏差及質(zhì)量事故的調(diào)查處理；

5、協(xié)助其他工作。

任職要求：

1、本科或以上學歷，生物工程或制藥工程相關(guān)專業(yè)。

2、具有較強的學習能力，能很好地融入團隊、具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力；

3、熟悉文件寫作基礎知識，熟練掌握辦公室設備操作，熟練使用office辦公軟件；

4、有生產(chǎn)實踐經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

工作內(nèi)容：

1.無菌液體制劑崗位的生產(chǎn)操作。
2.灌裝崗位設備的清潔及維護保養(yǎng)。
3.灌裝崗位生產(chǎn)記錄的填寫。


任職資質(zhì)：
1. 高中或中專以上學歷。
2.具備一年以上無菌藥品生產(chǎn)實踐經(jīng)驗。