藥品研發(fā)工程師是做什么的?本文提供藥品研發(fā)工程師的崗位職責例子,包括詳細的工作內(nèi)容及任職要求。
1、及時了解國內(nèi)外新產(chǎn)品（包括新藥品、新醫(yī)療器械、新藥包材）研究動態(tài)，開展信息調(diào)研，對信息進行整合分析，確立新產(chǎn)品研究項目；
2、按年度計劃開展新產(chǎn)品的合作開發(fā)和自主開發(fā)；
3、負責新產(chǎn)品的臨床前研究及臨床試驗工作；
4、負責各項新產(chǎn)品和補充申請的報批注冊工作，與行政主管部門和有關(guān)專家建立良好的關(guān)系，確保報批資料符合注冊法規(guī)的要求；
6、負責公司科技項目和技術(shù)中心的申報與管理；
7、繼續(xù)完善全流程管理體系，完善項目風險評估、研發(fā)成本控制和新藥研發(fā)的模塊化管理模式；
8、改善研發(fā)團隊人員結(jié)構(gòu)，積極引進人才；
9、規(guī)范信息安全管理、專利管理、知識管理、成果申報。
崗位要求：
1、制藥工程、藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；
2、五年以上的化學藥品的研發(fā)和生產(chǎn)管理工作，熟悉國內(nèi)藥品注冊的相關(guān)法規(guī)、生產(chǎn)管理和化學藥品的國內(nèi)相關(guān)情況；
3、豐富的新藥研發(fā)工作經(jīng)驗、團隊建設和管理經(jīng)驗，能適應高強度的工作壓力；
4、良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，良好的統(tǒng)籌調(diào)度能力，責任心強;具有良好的團隊精神。
任職要求：
1、本科以上學歷，藥學、藥事管理、藥物分析或藥學相關(guān)專業(yè)；
2、3-5年以上醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗，具有醫(yī)藥開發(fā)研究的經(jīng)歷，做過消字號和械字號產(chǎn)品的優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件，熟悉藥品檢測分析標準操作規(guī)程，了解分析測試的相關(guān)指導原則；
4、具有良好的信息收集能力和分析能力，能獨立完成新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊相關(guān)工作，動手能力強；
5、有良好的文字表達能力和溝通能力，執(zhí)行力及團隊合作意識強，善于學習，具備強烈的鉆研精神。
崗位職責：
1、完成研發(fā)中心制劑研究工作；
2、配合新產(chǎn)品的立項、篩選，保證研發(fā)任務按時完成；
3、負責公司產(chǎn)品的處方工藝開發(fā)、中試轉(zhuǎn)移、工藝驗證、樣品制備等制劑研究工作；
4、負責進行相應的數(shù)據(jù)處理、原始記錄及藥學研究部分（制劑部分）資料的編寫；
5、負責對公司產(chǎn)品的質(zhì)量標準、穩(wěn)定性等藥學方面的試驗研究提供建設性意見；
6、參與完成新產(chǎn)品的現(xiàn)場核查等制劑部分的工作；
7、承擔現(xiàn)有產(chǎn)品處方工藝的審核、改進及完善工作；
8、能夠根據(jù)新藥研發(fā)的要求進行相關(guān)的制劑試驗設計；
9、對項目研發(fā)情況進行跟蹤式記錄，形成實驗報告、實驗資料，反饋給上級。
任職要求：
1、本科以上學歷, 藥學、制劑、分析等醫(yī)藥/制藥相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上化藥制劑處方工藝研發(fā)經(jīng)驗；
3、良好的信息收集能力及研發(fā)能力，能獨立完成制劑處方工藝的研究工作，動手能力強；
4、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；熟悉申報資料要求和技術(shù)指導原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)，有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、熟練掌握常見劑型處方工藝開發(fā)要求及各制劑設備的使用，熟悉常用制劑設備的使用（如壓片機、制粒機、膠囊填充機等），能夠熟練使用數(shù)據(jù)處理軟件，能夠維護并發(fā)現(xiàn)設備的異常情況，具備對異常情況的分析解決能力；
6、良好的團隊合作精神，能吃苦，善于學習和總結(jié)；
7、積極主動，誠實正直；具有高度的責任感，能在壓力下工作。
1、本科及以上學歷，化工、生物、藥學相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉行業(yè)資訊及國家法律法規(guī)；
3、有創(chuàng)新思維，敢于挑戰(zhàn)并有能力攻克技術(shù)難關(guān)。
崗位職責：
1、根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計劃及具體的項目計劃書，進行相應產(chǎn)品開發(fā)和研制工作；
2、組織藥品試產(chǎn)并制訂相關(guān)標準操作規(guī)范，藥品檢驗規(guī)范；
3、負責調(diào)研行業(yè)的最新發(fā)展以及未來的發(fā)展方向，組織開展相關(guān)研究工作；
4、完成各類產(chǎn)品備案資料的撰寫；
5、完成領導臨時交辦的其他事項。
6、熟悉噴霧劑，氣霧劑，膏霜乳劑為佳；熟悉衛(wèi)生消毒產(chǎn)品、大健康產(chǎn)品優(yōu)先錄用。