QC技術(shù)員是做什么的?本文提供QC技術(shù)員的崗位職責(zé)例子,包括詳細(xì)的工作內(nèi)容及任職要求。

崗位職責(zé)：崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)原料、中間體及產(chǎn)品的檢驗；
（2）參與相關(guān)檢驗流程的建立和文件起草；
（3）部門安排的其他工作。
任職要求：
（1）化學(xué)、藥學(xué)及生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，專科以上學(xué)歷；
（2）工作認(rèn)真踏實，注意細(xì)節(jié)，有較強(qiáng)的執(zhí)行力；
（3）有HPLC分析或QC經(jīng)驗者優(yōu)先。任職資格：
1、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、1年以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)車間QC崗位工作經(jīng)驗；
3、具備基本的藥物檢測操作技能；
4、了解GMP規(guī)范或具備制藥企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗；
5、能夠熟練掌握原輔料、成品檢測的相關(guān)操作及儀器的操作，并能獨(dú)立分析和解決問題。

崗位職責(zé)：
1按照實驗室管理的要求開展日常工作；
2按照SOP的規(guī)定，對原輔料、包裝材料等進(jìn)行取樣，在檢驗周期內(nèi)完成對原輔料、中間物料、純化水、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗，并準(zhǔn)確出具報告單；
3按照SOP的規(guī)定，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的日常檢驗，并對檢驗后的產(chǎn)品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識；行使檢驗職責(zé)，填寫相應(yīng)的檢驗記錄表單；
4 對檢驗中發(fā)生的問題進(jìn)行處理過程跟蹤；每月對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計。匯報任何異常檢驗結(jié)果，積極參與實驗室偏差及OOS調(diào)查，并確定原因，執(zhí)行相應(yīng)的整改和預(yù)防措施；
5 嚴(yán)格按照已經(jīng)批準(zhǔn)生效的SOP執(zhí)行并做好各項實驗室記錄；
6 進(jìn)行新產(chǎn)品、年度回顧產(chǎn)品和穩(wěn)定性評價樣品的穩(wěn)定性試驗，配合做好趨勢分析；
7 執(zhí)行和支持實驗室設(shè)備和計量器具的確認(rèn)/驗證、校準(zhǔn)和維護(hù)；
8積極配合公用系統(tǒng)的相關(guān)驗證和監(jiān)測、再驗證涉及的檢驗工作，并完成報告；
9對新進(jìn)產(chǎn)品的檢測、試驗，制定方法學(xué)驗證或確認(rèn)方案，執(zhí)行驗證過程，并出具報告；
10積極參與各種培訓(xùn)與業(yè)務(wù)考核，提高個人的專業(yè)素質(zhì)；
11嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和GMP管理規(guī)范(包括計算機(jī)化系統(tǒng)驗證規(guī)范要求)，確保實驗室檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠；
12做到安全檢驗，按照EHS要求規(guī)范工作行為；
13相關(guān)操作方法文件的起草和實施測試方法的驗證和確認(rèn)。

任職要求：

藥物分析及相關(guān)專業(yè),3年以上儀器分析工作經(jīng)驗；

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)小組內(nèi)檢驗偏差&OOS的匯報和處理；

2.負(fù)責(zé)小組內(nèi)檢驗方法的制定和修改;

3.負(fù)責(zé)組織小組協(xié)助公司接受來自外部的GMP,FDA,第三方等審核及評價;

4.負(fù)責(zé)復(fù)核檢驗記錄和檢驗報告;

5.負(fù)責(zé)組內(nèi)檢驗方法的確認(rèn)&驗證的實施;

6.負(fù)責(zé)小組內(nèi)儀器檢測能力的分析并對其結(jié)果進(jìn)行評估;

7.負(fù)責(zé)小組內(nèi)的工作分工及日常工作的安排和進(jìn)度追蹤。