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  • 章臣桂

    章臣桂

    草本真水的發(fā)明人章臣桂女士,教授級高級工程師。是速效救心丸、藿香正氣軟膠囊、清咽滴丸等諸多知名藥品的研制人。享有國務(wù)院特別津貼,現(xiàn)為國家食品藥品監(jiān)督治理局專家?guī)鞂<,國家藥典委員會(huì)委員。其研制的速效救心丸拯救了成千上萬人的生命。在海內(nèi)外醫(yī)藥界享有很高的名望,深受老百姓的敬重。


    人物生平

    章臣桂1958年從南京藥學(xué)院畢業(yè)來津后,即投身中成藥劑型改進(jìn)和新產(chǎn)品研發(fā)事業(yè),以十余項(xiàng)重大科研成果聞名全國。尤其是1982年發(fā)明成功的中國第一項(xiàng)純中藥治療冠心病滴丸制劑——速效救心丸,被國家定為全國中醫(yī)院首批必備急救藥品。她研究改進(jìn)中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝和中藥材擴(kuò)大藥用資源,積極推進(jìn)中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,有效提升了中藥制造的現(xiàn)代化水平。章臣桂在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域成就顯著,是中藥制劑行業(yè)的一面旗幟和領(lǐng)軍人物之一。1978年榮獲天津市科技戰(zhàn)線先進(jìn)工作者稱號,1991年被國務(wù)院批準(zhǔn)為有突出貢獻(xiàn)、享受政府特殊津貼專家,1993年獲天津市“新品狀元”稱號,天津市“三八”紅旗手、八五立功獎(jiǎng)?wù)、全國先進(jìn)女職工、天津市“巾幗科技英才”,國家人事部、衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局老中醫(yī)藥專家?guī)綄?dǎo)師。

    各界評價(jià)

    她,五十年心系民眾健康,五十年傾情中藥創(chuàng)新,五十年為企業(yè)無私奉獻(xiàn)。歷盡艱辛而矢志不渝,碩果累累而淡泊名利。五十年來,她的創(chuàng)造,為億萬百姓帶去健康福音,也為企業(yè)帶來巨大效益。

    章臣桂,中藥制劑專家,現(xiàn)任天津中新藥業(yè)集團(tuán)首席技術(shù)專家、終身高級顧問,自1958年從南京藥學(xué)院畢業(yè)后,五十年傾情于中藥創(chuàng)新事業(yè),嘔心瀝血半個(gè)世紀(jì),孜孜以求,碩果累累,以十余項(xiàng)重大科研成果聞名全國,對推動(dòng)中藥制劑創(chuàng)新及中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)用技術(shù)的發(fā)展做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。她的代表作 “速效救心丸”,家喻戶曉,被廣大心臟病患者甚至昵稱為“救命丸”,其處方被列為國家機(jī)密。

    在50年的實(shí)踐中,章臣桂始終扎根科研生產(chǎn)一線,一面刻苦鉆研積累中醫(yī)理論知識,一面在實(shí)踐中虛心向老藥師請教掌握傳統(tǒng)工藝,形成了“劑型的改進(jìn)要為療效服務(wù)”的創(chuàng)新思路。她采用現(xiàn)代科學(xué)多學(xué)科綜合手段,對古老的中藥制劑丸、散、膏、丹進(jìn)行研究改進(jìn)。在確保療效的基礎(chǔ)上,利用多種提取方法將藥材中的活性成份分離出來,再根據(jù)臨床最佳效果,將傳統(tǒng)中藥劑型改為服用量小、療效顯著、且易于服用的不同劑型。

    早期,根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局對傳統(tǒng)中藥劑型的繼承和對新劑型的研制必須并重的指示,章臣桂提出制劑科研的三項(xiàng)要求:1.用藥量少,療效顯著,毒副作用最小,服、運(yùn)、存便利;2.向速效、高效、長效“三效”劑型的方向發(fā)展;3.向定向、定量、定時(shí)的控釋性給藥系統(tǒng)發(fā)展。但是,要做到這三項(xiàng)談何容易。中藥劑型的科研,由于其原藥材體積大,成份不清,要采用很多的科學(xué)手段,進(jìn)行分析、提取、純化、定性、臨床驗(yàn)證等。這時(shí),她所學(xué)的現(xiàn)代藥學(xué)知識,有了用武之地。如用植效化技術(shù)作藥材成份的分離提取手段;用制劑學(xué)的原理,以不同賦形劑制成不同的藥劑;用藥效學(xué)驗(yàn)證在提取、制劑、工藝過程中的療效;用分析化學(xué)的精密儀器,制訂藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以確保藥品質(zhì)量。章臣桂集以上各學(xué)科理論于一身,推動(dòng)了中藥劑型變革的科研工程,從而成為天津中藥生產(chǎn)企業(yè)科研隊(duì)伍的帶頭人,并在全國同行業(yè)中躍居領(lǐng)先水平。

    章臣桂

    從50年代末至今,章臣桂以古老的中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),結(jié)合現(xiàn)代制劑學(xué)理論,采用科學(xué)技術(shù)手段,在中成藥新藥研制、劑型改進(jìn),飲片炮制工藝改進(jìn),中藥材擴(kuò)大藥用部位,研制各類新產(chǎn)品方面,取得了突破性成果。

    60年代初,首先采用雞胚篩選法對眾多中藥進(jìn)行腮腺炎病毒篩選,研制成備受兒童歡迎的板藍(lán)根干糖漿,并向前來學(xué)習(xí)工藝技術(shù)的同行積極傳授經(jīng)驗(yàn),使板藍(lán)根顆粒在全國得以推廣,目前隨著病毒變異的加劇,板藍(lán)根顆粒已成為備受大眾歡迎的抗病毒中藥。70年代后期,章臣桂從上百種活血化瘀藥材中通過動(dòng)物篩選處方,經(jīng)過藥理研究、先進(jìn)的分離技術(shù)和多種工藝條件實(shí)驗(yàn),并以大量的臨床驗(yàn)證取得科學(xué)數(shù)據(jù),研制成功了具有速效作用、易被粘膜吸收、服用量小且便于攜帶的微型滴丸劑型的速效救心丸,從而開創(chuàng)了便于定性定量控制主要成份并適合于工業(yè)化大生產(chǎn)的新一代中成藥。80年代后期,采用先進(jìn)的分離提取手段和分散、乳化技術(shù),將傳統(tǒng)復(fù)方制劑藿香正氣水改制成藿香正氣軟膠囊,解決了婦幼、司機(jī)等酒精不宜人群服用的問題,并與航天設(shè)備廠合作開發(fā)出了復(fù)方軟膠囊制劑的生產(chǎn)設(shè)備,從劑型、工藝技術(shù)和設(shè)備方面引領(lǐng)了中藥復(fù)方軟膠囊制劑的方向。90年代初,通過體外抑菌篩選藥物,按中醫(yī)理論組成新方,經(jīng)過藥理、毒理臨床試驗(yàn),研制成功了第二個(gè)中藥速效制劑清咽滴丸。之后又攻關(guān)傳統(tǒng)中藥烏雞白鳳丸制劑,采用先進(jìn)工藝,用不同的樹脂作分離手段,對20多味藥材進(jìn)行精練,成份類似的則同時(shí)提取,從而大大縮小了劑量,精減了繁雜的工藝,并通過臨床試驗(yàn)和療效鑒定,從中發(fā)現(xiàn)了新的抗衰功效,造福了廣大消費(fèi)者。此外,她還將傳統(tǒng)的黑膏藥精制為橡膠膏型的狗皮膏、解毒消炎膏、咳喘膏等。如今,章臣桂發(fā)明、創(chuàng)新的這些產(chǎn)品都已在中新藥業(yè)旗下的達(dá)仁堂、樂仁堂、隆順榕、天津第六中藥廠等現(xiàn)代化的生產(chǎn)線上大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,不但如此,這些創(chuàng)新的劑型還推廣到整個(gè)中藥行業(yè),極大地促進(jìn)了整個(gè)中藥行業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展進(jìn)程。

    章臣桂所做的劑型改進(jìn)是以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)推動(dòng)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥在內(nèi)質(zhì)上產(chǎn)生飛躍的技術(shù)革命,其成果在醫(yī)藥市場上有很強(qiáng)的生命力。

    僅以速效救心丸為例,問世后即被列為全國中醫(yī)院十二種必備急救藥之一,成為中新藥業(yè)的支柱產(chǎn)品,也是全國中藥行業(yè)的拳頭產(chǎn)品。上市26年來累計(jì)產(chǎn)值近百億,清咽滴丸也已成長為銷售過億的大品種。

    除了前述一些主要的新藥劑型以外,她的成果還有中藥飲片炮制工藝改進(jìn)和擴(kuò)大藥材藥用資源等方面的貢獻(xiàn)。如對苦杏仁的傳統(tǒng)炮制工藝進(jìn)行研究時(shí),發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)工藝之不足,于是在遵古炮制的前提下根據(jù)藥品療效采用脫油制餅法,節(jié)約了藥材,縮小了劑量,達(dá)到提高療效的效果。此外,還對連翹、五味子、巴豆霜炮制的不合理工藝做了研究改進(jìn),使工藝水平登上新臺(tái)階,并增加了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。在有關(guān)羚羊角角塞與羚羊角的藥用價(jià)值研究方面,經(jīng)藥理、植化分析,臨床驗(yàn)證等科研工作,證實(shí)二者具有同等療效,從而使原來占三分之一的被拋棄藥材得到利用,為節(jié)約藥材、擴(kuò)大藥用資源做出重大貢獻(xiàn)。

    在章臣桂擔(dān)任中新藥業(yè)科研領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)以來,在全行業(yè)積極推行GMP管理工作,從提高整體工人素質(zhì)及管理水平入手,開展多層次的培訓(xùn),不斷完善軟件、硬件的配套,培養(yǎng)出了一批既有理論知識又有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)骨干,使天津中藥行業(yè)的工業(yè)生產(chǎn)規(guī)范化管理工作在全國率先得到實(shí)施。中新藥業(yè)第六中藥廠是全國首家通過GMP認(rèn)證的中藥廠。

    在自身科研成果層出不窮的同時(shí),章臣桂還始終不忘自己既是一名科研工作者,更是一名推動(dòng)中藥事業(yè)不斷進(jìn)步的技術(shù)帶頭人。新一代的大學(xué)生一批一批的進(jìn)入到中藥行業(yè),給古老的中藥行業(yè)帶來了勃勃生機(jī)。每年大學(xué)生進(jìn)廠,章臣桂都要給這些年青人上好第一課,以自己的親身經(jīng)歷教育青年一代“真知從實(shí)踐中來”“成功從拼搏中來”,要扎扎實(shí)實(shí),腳踏實(shí)地,要把自己所學(xué)的知識和生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合,才能最大限度的發(fā)揮自己的聰明才干,為中藥事業(yè)做出貢獻(xiàn)。如今,她的學(xué)生也成為了中藥行業(yè)的中堅(jiān)力量,天津食品藥品監(jiān)督管理局總藥檢師李靜、正大制藥集團(tuán)總裁徐曉陽、天津阿爾發(fā)食品有限公司董事長謝克華、中新藥業(yè)隆順榕制藥廠和達(dá)仁堂制藥廠的總工程師等都是章臣桂的學(xué)生。

    業(yè)內(nèi)專家學(xué)者認(rèn)為,章臣桂在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域所取得的成就顯著, 她是中藥制劑行業(yè)的一面旗幟,是領(lǐng)軍人物之一。

    “速效救心丸”之母――章臣桂

     30多年來,一個(gè)只有拇指大小的瓷葫蘆被億萬患者隨身攜帶,幾粒小小的“速效救心丸”在幾秒鐘就可以挽救人的生命,被譽(yù)為“救命仙丹”,全世界沒人能模仿。究竟拯救了多少人的生命,誰也說不清楚。與其并肩的成就還有她在上世紀(jì)研制成功的“板藍(lán)根顆!薄ⅰ 清咽滴丸”、“藿香正氣軟膠囊”以及本世紀(jì)初研制的 “烏雞白鳳片”等聞名中成藥,皆療效顯著。 

      速效救心丸,被國家定為全國中醫(yī)院首批必備急救藥品。 全國目前只有三種中藥配方工藝屬于國家級機(jī)密,速效救心丸就是其中一種,和南方的云南白藥媲美齊名。 

      這樣一個(gè)蜚聲海內(nèi)外的中藥滴丸,其發(fā)明者卻是一個(gè)“半路出家”、在工作后才開始學(xué)習(xí)研究中藥理論的中藥專家,她就是天津中新藥業(yè)集團(tuán)高級工程師,74歲的章臣桂教授。 

      不知不覺走在改革前沿 

      1978年末,章臣桂已是人到中年,在天津市中藥研究所研究室擔(dān)任主任職務(wù)也已5個(gè)年頭。“我當(dāng)時(shí)正在全力攻堅(jiān)速效救心丸的研制工作”,章臣桂說。1978年是很關(guān)鍵的時(shí)候,早在改革開放前,天津的中藥研制改革就已經(jīng)開始了,一些醫(yī)藥專家都在潛心研制新型中藥,其中章臣桂帶領(lǐng)的課題小組1976年開始負(fù)責(zé)速效救心丸的研發(fā)工作。 

      速效救心丸主要作用是活血通脈,主治心血管病,雖然是中成藥,但經(jīng)過特殊工藝,含服起效迅速,這個(gè)看似簡單的中藥材配方,卻是章臣桂他們經(jīng)過成百上千次不斷試驗(yàn)得來的。 

      在1983年以前,治療心血管病的藥物是硝酸甘油,但是副作用太大。章臣桂研制的中藥速效救心丸,就是要達(dá)到硝酸甘油的治病效果,但副作用卻非常小。 

      速效救心丸1983年正式投產(chǎn),當(dāng)年銷售量就達(dá)到113萬瓶,為天津?qū)崿F(xiàn)利稅270萬元,這在當(dāng)時(shí)可是不小的數(shù)字。 

      不記得衍生多少“第一” 

      速效救心丸是天津藥材公司與中藥六廠配合研發(fā)打造出來的精品,制成了國內(nèi)第一個(gè)可直達(dá)病灶的滴丸含化制劑。 

      章臣桂說:“在此之前,中藥制劑以丸、散、膏、湯為主,服用十分不便。”她提出的速效救心丸,作為中成藥,不僅提高了難溶性藥物的溶出速率、中藥制劑生物利用度和顯效速度,而且劑量小、起效快、療效高,并且服用攜帶方便。 

      中藥六廠的技術(shù)人員說,章臣桂等老一輩科研人員研制的速效救心丸被稱為中國第一滴丸,是中藥現(xiàn)代化改革的一面旗幟。 

      產(chǎn)品問世不久,引起了醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注和贊賞,成為業(yè)界和患者公認(rèn)的治療冠心病、心絞痛的首選藥,而對于患者,這種藥更是被譽(yù)為“救命丸”,30年來暢銷不衰。 

      為了讓現(xiàn)代中藥與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,1991年,廠里率先參照國際標(biāo)準(zhǔn),投入8 000多萬元實(shí)施滴丸系列產(chǎn)品技術(shù)改造,引進(jìn)國外西藥先進(jìn)制藥技術(shù),與中藥生產(chǎn)相結(jié)合,在全國第一個(gè)開發(fā)出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的多滴頭滴丸機(jī),引進(jìn)德國泡罩包裝生產(chǎn)線,建成了全國第一個(gè)規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的滴丸制劑基地。 

      1997年,中藥六廠成為全國中藥行業(yè)第一個(gè)通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè),為提高速效救心丸生產(chǎn)質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。 

      為了確保速效救心丸的療效,保證原材料的質(zhì)量,章臣桂對速效救心丸每味入方中藥材都做了大量成分化驗(yàn)比較,最終確定四川的原材料質(zhì)量高。 于是,中藥六廠在四川省都江堰合作建立了國內(nèi)第一家萬畝川芎GAP藥源基地,同時(shí)加大科研投入,對速效救心丸的藥理、藥效成分進(jìn)行定性、定量分析檢測,使滴丸產(chǎn)品達(dá)到了綠色中藥的標(biāo)準(zhǔn),并第一個(gè)通過了國家認(rèn)證,成為全國第一家綠色中藥出口示范企業(yè)。同時(shí),采用國際先進(jìn)的超臨界萃取技術(shù),提取各有效成分,增加了速效救心丸的技術(shù)含量和附加值。 章臣桂說,自從研制出速效救心丸,她都不記得后來衍生出了多少個(gè)“第一”。 速效救心丸二十年暢銷不衰,挽救了無數(shù)患者的生命。也正是從速效救心丸開始,中藥走上了現(xiàn)代化的進(jìn)程。 

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