個(gè)人經(jīng)歷
徐新軍,男,1967年8月出生,副教授,廣東省、廣州市招標(biāo)評(píng)審專家?guī)鞂<,廣州市生產(chǎn)力促進(jìn)中心科技項(xiàng)目評(píng)審專家?guī)鞂<遥瑥V東省藥品注冊(cè)審評(píng)專家,世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)理事。在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究方面具有多年工作經(jīng)驗(yàn),首次用衍生化測(cè)定方法證實(shí)中國(guó)藥典一部收載的環(huán)維黃楊星D含量低于90.0%,非98.0%以上,不能稱之為中藥單體。曾主持完成一類新藥P91024質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究,中藥克感利咽口服液血清藥物化學(xué)研究,新血寶膠囊、丹參酮ⅡA、陰丹參酮、咽炎方等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。
1985年9月—1990年7月,華西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院5年制藥學(xué)本科。
1990年9月—1993年7月,華西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥物分析學(xué)碩士研究生。
1996年2月—7月,湖南醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生部出國(guó)留學(xué)人員外語(yǔ)培訓(xùn)中心進(jìn)修英語(yǔ)。
1999年9月—2002年7月,中國(guó)藥科大學(xué)藥物分析學(xué)博士研究生。
2000年3月—2001年4月,作為中國(guó)藥科大學(xué)與第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院臨床藥理研究室聯(lián)合培養(yǎng)的博士生,在該院從事長(zhǎng)達(dá)一年多的科研工作。
1993年9月—1999年9月,廣州市口岸藥品檢驗(yàn)所從事進(jìn)口藥品檢驗(yàn)及新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。
2002年8月—2003年2月,廣州市口岸藥品檢驗(yàn)所抗生素室主任
2003年2月—2005年2月,廣州市口岸藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)
2005年2月—,中山大學(xué)藥學(xué)院副教授
科研項(xiàng)目
1、 基于澳洲TGA藥材注冊(cè)的南藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系研究,國(guó)家科技部,國(guó)際科技合作計(jì)劃項(xiàng)目,參與,2009
2、 基于澳洲TGA藥材注冊(cè)的南藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系示范研究,廣東省科技廳,參與,2008
3、 調(diào)釋微丸制劑國(guó)際化關(guān)鍵技術(shù),國(guó)家科技部,參與,2009
4、 柿葉提取物自乳化軟膠囊的研究(項(xiàng)目編號(hào):2006B35604007),省科技計(jì)劃項(xiàng)目,參與,排名第三,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)部分。
5、 生物醫(yī)藥檢測(cè)與咨詢服務(wù)平臺(tái)(項(xiàng)目編號(hào):20070406003),參與,排名第二,負(fù)責(zé)化學(xué)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、普伐他汀發(fā)酵液過(guò)程質(zhì)量控制方法研究,主持,橫向課題,2005年
7、蘭索拉唑片生物等效性研究,橫向課題,2005年
8、愈創(chuàng)木酚甘油醚片劑的生物利用度與生物等效性試驗(yàn),參與,橫向課題,2005年
9、新血寶膠囊含量測(cè)定方法研究,主持,橫向課題,2006
10、克感利咽口服液血清藥物化學(xué)研究,主持,橫向課題,2006年
11、丹參酮、隱丹參酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究,主持,橫向課題,2007年
12、咽炎方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究,主持,橫向課題,2008年
13、廣東土牛膝含量測(cè)定用對(duì)照品制備,主持,橫向課題,2009年
14、[4-(4-氟苯基)-6-異丙基-2-(N-甲基-甲磺;┼奏-5-基]甲醇(VI)(簡(jiǎn)稱VI)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。主持,橫向課題,2009年
研究方向
1、中藥、化學(xué)藥品、生物技術(shù)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究
(1)采用現(xiàn)代分析手段,研究中藥、化學(xué)藥品、生物技術(shù)藥物質(zhì)量的質(zhì)量控制方法,按相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料的要求撰寫(xiě)研究報(bào)告;
(2)提取、純化、標(biāo)定中藥研究用對(duì)照品;
(3)中藥指紋圖譜研究。
2、藥物中微量雜質(zhì)的鑒定及分析方法的研究
3、體內(nèi)藥物分析
(1)體內(nèi)藥物和毒物的分析方法研究
(2)藥品生物等效性及藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究
講授課程
《藥物分析》、《儀器分析》、《中藥分析與質(zhì)量評(píng)價(jià)》、《生物藥物分析》、《藥物儀器分析》。
發(fā)表論著
發(fā)表論文45篇,第一作者38篇,具體如下:
1. 徐新軍,胡海燕,王珊,郭鑫霆。高效液相色譜蒸發(fā)光散射檢測(cè)器測(cè)定新血寶膠囊中黃芪甲苷含量。藥物分析雜志,2009,29(2):292-294
2. 趙宏,謝曉玲,萬(wàn)金志,徐新軍。山藥的化學(xué)成分及藥理研究進(jìn)展。今日藥學(xué),2009,19(3):49-52
3. 徐新軍,謝曉玲,萬(wàn)金志等。毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定隱丹參酮中有機(jī)溶劑殘留量。中藥新藥與臨床藥理,2008,19(3):220-222
4. 萬(wàn)金志, 徐新軍, 羅璇等.微核試驗(yàn)初步評(píng)價(jià)蘆薈提取物的遺傳毒性。中國(guó)新藥雜志, 2008,17(11):931-933
5. 萬(wàn)金志,徐新軍等。結(jié)腸黑變病色素性質(zhì)和病因與瀉劑關(guān)系的研究與問(wèn)題。國(guó)際內(nèi)科學(xué)雜志,2008(4):227-229
6. Qiongfeng Liao, Zhiyong Xie, Biyan Pan, Chenchen Zhu, Meicun Yao, Xinjun Xu, Jinzhi Wan. Simultaneous Determination of Paracetamol, Pseudoephedrine and Chlorpheniramine in Human Plasma by Liquid Chromatography/Tandem Mass Spectrometry: Application to a Pharmacokinetic Study. Chromatographia, 2008, 67: 687-694.
7. 徐新軍,張正行,華維一,等. P91024在比格犬體內(nèi)的藥物代謝動(dòng)力學(xué). 藥物分析雜志,2007,27(1):72-75
8. 歐陽(yáng)佩,徐新軍. 中藥中黃曲霉毒素含量測(cè)定方法研究進(jìn)展。現(xiàn)代食品與藥品雜志,2007,17(3):12-17
9. 第四作者。LC/MS/MS法測(cè)定人血漿中愈創(chuàng)木酚甘油醚濃度及藥動(dòng)學(xué)研究。中國(guó)藥房,2007,18(14):1068-1071
10. 第四作者。反相高效液相色譜法測(cè)定人血漿中蘭索拉唑的濃度。中國(guó)藥師,2006,9(9):823-825
11. Zhiyong Xie , Qiongfeng Liao , Xinjun Xu , et al. Rapid and sensitive determination of donepezil in human plasma by liquid chromatography/tandem mass spectrometry: application to a pharmacokinetic study. Rapid Commun. Mass Spectrom. 2006; 20: 3193u20133198
12. 徐新軍. 當(dāng)前藥品監(jiān)督管理中若干問(wèn)題探討. 中國(guó)食品藥品監(jiān)管,2005:第一期
13. 徐新軍。淺談日常藥品檢驗(yàn)工作與科研。藥物分析雜志,2005,25(6):745
14. 徐新軍,張正行,梁秉文. 中國(guó)藥典2000年版環(huán)維黃楊星D質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)疑。中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)雜志,2004,5:16-18
15. 徐新軍,張正行,盛龍生,等. 環(huán)維黃楊星D對(duì)照品的建立. 中藥新藥與臨床藥理,2004,15(2):110-112
16. 徐新軍,劉正午。補(bǔ)腎壯陽(yáng)類中成藥質(zhì)量堪憂。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào),2004年6月21日
17. 徐新軍。廣東省2003年第一季度藥品抽驗(yàn)不合格原因分析. 國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào),2003:8:106-107
18. 徐新軍,張正行,盛龍生,安登魁. HPLC-MS與柱前衍生化法測(cè)定環(huán)維黃楊星D有關(guān)物質(zhì)比較. 中國(guó)藥科大學(xué)學(xué)報(bào),2002,33(5):408-411
19. 徐新軍,張正行,劉皋林. 他克莫司的藥代動(dòng)力學(xué)研究進(jìn)展. 國(guó)外醫(yī)學(xué)—生化藥、化學(xué)藥、制劑學(xué)分冊(cè),2001,22(2):93-96
20. 徐新軍,劉皋林,鄧渝林,等. 新型免疫抑制劑他克莫司在健康人體的藥代動(dòng)力學(xué). 中國(guó)抗生素雜志,2002,27(1):59-62
21. 徐新軍,張正行,盛龍生,等. 柱前熒光衍生化法測(cè)定環(huán)維黃楊星D含量. 藥學(xué)學(xué)報(bào),2002,37(5):359-361
22. 徐新軍,劉皋林,張正行,等. 藥代動(dòng)力學(xué)研究中分析方法建立時(shí)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題. 藥物分析雜志,2001,21(4):302-306
23. 徐新軍,朱欽德,張丹. RP-HPLC法測(cè)定依撲拉封在家兔體內(nèi)的分布. 藥物分析雜志,2001,17(6):380-382
服務(wù)項(xiàng)目
1、新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2、中藥指紋圖譜
3、藥物穩(wěn)定性
4、藥品生物等效性
5、藥物代謝動(dòng)力學(xué)