徐新軍，男，1967年8月出生，副教授，廣東省、廣州市招標評審專家?guī)鞂＜�，廣州市生產力促進中心科技項目評審專家?guī)鞂＜遥瑥V東省藥品注冊審評專家，世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會理事。在藥品質量標準及藥物代謝動力學研究方面具有多年工作經驗，首次用衍生化測定方法證實中國藥典一部收載的環(huán)維黃楊星D含量低于90.0%，非98.0%以上，不能稱之為中藥單體。曾主持完成一類新藥P91024質量標準和臨床前藥代動力學研究，中藥克感利咽口服液血清藥物化學研究，新血寶膠囊、丹參酮ⅡA、陰丹參酮、咽炎方等質量標準研究工作。

1985年9月—1990年7月，華西醫(yī)科大學藥學院5年制藥學本科。

1990年9月—1993年7月，華西醫(yī)科大學藥學院藥物分析學碩士研究生。

1996年2月—7月，湖南醫(yī)科大學衛(wèi)生部出國留學人員外語培訓中心進修英語。

1999年9月—2002年7月，中國藥科大學藥物分析學博士研究生。

2000年3月—2001年4月，作為中國藥科大學與第二軍醫(yī)大學長征醫(yī)院臨床藥理研究室聯(lián)合培養(yǎng)的博士生，在該院從事長達一年多的科研工作。

1993年9月—1999年9月，廣州市口岸藥品檢驗所從事進口藥品檢驗及新藥質量標準研究工作。

2002年8月—2003年2月，廣州市口岸藥品檢驗所抗生素室主任

2003年2月—2005年2月，廣州市口岸藥品檢驗所副所長

2005年2月—，中山大學藥學院副教授

1、 基于澳洲TGA藥材注冊的南藥質量評價體系研究，國家科技部，國際科技合作計劃項目，參與，2009

2、 基于澳洲TGA藥材注冊的南藥質量評價體系示范研究，廣東省科技廳，參與，2008

3、 調釋微丸制劑國際化關鍵技術,國家科技部，參與，2009

4、 柿葉提取物自乳化軟膠囊的研究（項目編號：2006B35604007），省科技計劃項目，參與，排名第三，負責質量標準部分。

5、 生物醫(yī)藥檢測與咨詢服務平臺（項目編號：20070406003）,參與，排名第二，負責化學藥質量標準。

6、普伐他汀發(fā)酵液過程質量控制方法研究，主持，橫向課題，2005年

7、蘭索拉唑片生物等效性研究，橫向課題，2005年

8、愈創(chuàng)木酚甘油醚片劑的生物利用度與生物等效性試驗，參與，橫向課題，2005年

9、新血寶膠囊含量測定方法研究，主持，橫向課題，2006

10、克感利咽口服液血清藥物化學研究，主持，橫向課題，2006年

11、丹參酮、隱丹參酮質量標準及穩(wěn)定性研究，主持，橫向課題，2007年

12、咽炎方質量標準及穩(wěn)定性研究，主持，橫向課題，2008年

13、廣東土牛膝含量測定用對照品制備，主持，橫向課題，2009年

14、[4-（4-氟苯基）-6-異丙基-2-（N-甲基-甲磺酰基）嘧啶-5-基]甲醇（VI）（簡稱VI）的質量標準研究。主持，橫向課題，2009年

1、中藥、化學藥品、生物技術藥物質量標準及穩(wěn)定性研究

（1）采用現(xiàn)代分析手段，研究中藥、化學藥品、生物技術藥物質量的質量控制方法，按相關注冊申報資料的要求撰寫研究報告；

（2）提取、純化、標定中藥研究用對照品；

（3）中藥指紋圖譜研究。

2、藥物中微量雜質的鑒定及分析方法的研究

3、體內藥物分析

（1）體內藥物和毒物的分析方法研究

（2）藥品生物等效性及藥物代謝動力學研究

《藥物分析》、《儀器分析》、《中藥分析與質量評價》、《生物藥物分析》、《藥物儀器分析》。

發(fā)表論文45篇，第一作者38篇，具體如下：

1. 徐新軍，胡海燕，王珊，郭鑫霆。高效液相色譜蒸發(fā)光散射檢測器測定新血寶膠囊中黃芪甲苷含量。藥物分析雜志，2009，29（2）：292-294

2. 趙宏，謝曉玲，萬金志，徐新軍。山藥的化學成分及藥理研究進展。今日藥學，2009，19（3）：49-52

3. 徐新軍，謝曉玲，萬金志等。毛細管氣相色譜法測定隱丹參酮中有機溶劑殘留量。中藥新藥與臨床藥理，2008，19（3）：220-222

4. 萬金志, 徐新軍, 羅璇等.微核試驗初步評價蘆薈提取物的遺傳毒性。中國新藥雜志, 2008,17(11):931-933

5. 萬金志，徐新軍等。結腸黑變病色素性質和病因與瀉劑關系的研究與問題。國際內科學雜志，2008(4):227-229

6. Qiongfeng Liao, Zhiyong Xie, Biyan Pan, Chenchen Zhu, Meicun Yao, Xinjun Xu, Jinzhi Wan. Simultaneous Determination of Paracetamol, Pseudoephedrine and Chlorpheniramine in Human Plasma by Liquid Chromatography/Tandem Mass Spectrometry: Application to a Pharmacokinetic Study. Chromatographia, 2008, 67: 687-694.

7. 徐新軍，張正行，華維一，等. P91024在比格犬體內的藥物代謝動力學. 藥物分析雜志，2007，27（1）：72-75

8. 歐陽佩，徐新軍. 中藥中黃曲霉毒素含量測定方法研究進展�，F(xiàn)代食品與藥品雜志，2007，17（3）：12-17

9. 第四作者。LC/MS/MS法測定人血漿中愈創(chuàng)木酚甘油醚濃度及藥動學研究。中國藥房，2007，18（14）：1068-1071

10. 第四作者。反相高效液相色譜法測定人血漿中蘭索拉唑的濃度。中國藥師，2006，9（9）：823-825

11. Zhiyong Xie , Qiongfeng Liao , Xinjun Xu , et al. Rapid and sensitive determination of donepezil in human plasma by liquid chromatography/tandem mass spectrometry: application to a pharmacokinetic study. Rapid Commun. Mass Spectrom. 2006; 20: 3193u20133198

12. 徐新軍. 當前藥品監(jiān)督管理中若干問題探討. 中國食品藥品監(jiān)管，2005：第一期

13. 徐新軍。淺談日常藥品檢驗工作與科研。藥物分析雜志，2005，25（6）：745

14. 徐新軍，張正行，梁秉文. 中國藥典2000年版環(huán)維黃楊星D質量標準質疑。中國藥品標準雜志，2004，5：16-18

15. 徐新軍，張正行，盛龍生，等. 環(huán)維黃楊星D對照品的建立. 中藥新藥與臨床藥理，2004，15（2）：110-112

16. 徐新軍，劉正午。補腎壯陽類中成藥質量堪憂。醫(yī)藥經濟報，2004年6月21日

17. 徐新軍。廣東省2003年第一季度藥品抽驗不合格原因分析. 國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報，2003：8：106-107

18. 徐新軍，張正行，盛龍生，安登魁. HPLC-MS與柱前衍生化法測定環(huán)維黃楊星D有關物質比較. 中國藥科大學學報，2002，33（5）：408-411

19. 徐新軍，張正行，劉皋林. 他克莫司的藥代動力學研究進展. 國外醫(yī)學—生化藥、化學藥、制劑學分冊，2001，22（2）：93-96

20. 徐新軍，劉皋林，鄧渝林，等. 新型免疫抑制劑他克莫司在健康人體的藥代動力學. 中國抗生素雜志，2002，27（1）：59-62

21. 徐新軍，張正行，盛龍生，等. 柱前熒光衍生化法測定環(huán)維黃楊星D含量. 藥學學報，2002，37（5）：359-361

22. 徐新軍，劉皋林，張正行，等. 藥代動力學研究中分析方法建立時應注意的幾個問題. 藥物分析雜志，2001，21（4）：302-306

23. 徐新軍，朱欽德，張丹. RP-HPLC法測定依撲拉封在家兔體內的分布. 藥物分析雜志，2001，17（6）：380-382

1、新藥質量標準

2、中藥指紋圖譜

3、藥物穩(wěn)定性

4、藥品生物等效性

5、藥物代謝動力學