基本內(nèi)容
洪利婭,女,1988年畢業(yè)于浙江大學(xué)藥學(xué)院,獲理學(xué)士學(xué)位,同年分配至浙江省藥品檢驗(yàn)所。02年6月獲中國藥科大學(xué)藥物分析碩士學(xué)位; 05年10月~06年3月作為訪問學(xué)者到美國Merck制藥公司和美國藥典委員會(huì)進(jìn)行交流訪問;2006年晉升為主任藥師,F(xiàn)為所常務(wù)副所長、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和學(xué)科帶頭人。
從事藥物分析和實(shí)驗(yàn)室管理20多年,主要開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和制訂、檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可和藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證。作為藥典會(huì)專家和國家藥典委員主持2005年版、2010年版中國藥典相關(guān)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和復(fù)核、微生物限度檢驗(yàn)附錄和《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊》的審定;了解國外藥品監(jiān)管和生產(chǎn)質(zhì)量現(xiàn)狀,具有較強(qiáng)的英語應(yīng)用能力,為中國藥典2005年版、2010年版二部、歷版ICH英譯本和USP中譯本的編委;主持國家和省部級縱向科研項(xiàng)目8項(xiàng),發(fā)表論文10余篇,參與編著7冊(《抗生素質(zhì)量評價(jià)》,《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》2005年版,《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程》2005年版,《中國藥典》2005年版二部英文版,《浙江省醫(yī)院制劑規(guī)范》2005年版,《藥品注冊的國際技術(shù)要求(質(zhì)量部分)》2000年版和2007年版)。
兼任國家藥品審評中心專家、國家藥典委員會(huì)委員、國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審員、國家實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證評審員、國家GMP檢查員、浙江省保健食品標(biāo)技委副主任委員、浙江省藥學(xué)會(huì)藥物分析專業(yè)委員會(huì)副主任委員、浙江實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)平臺(tái)理事會(huì)理事、浙江省新藥創(chuàng)制平臺(tái)質(zhì)量控制子平臺(tái)負(fù)責(zé)人,《藥物分析雜志》編委、《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志》副主編。