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  • 孫鶴

    孫鶴(企業(yè)家)

    美籍華人,藥物研發(fā)與管理專家,臨床藥理學和生物藥學專家,F任中國天津天士力集團副總裁,天津大學藥學院教授、博士生導師、兼系主任,美國SunTech研究院院長。


    人物簡介

    孫鶴博士兼職中英合資高品制藥集團董事局董事、崇石投資基金生物醫(yī)藥部主任、天津國際生物醫(yī)藥聯合研究院副院長、美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)合作科學家、英國諾丁漢大學醫(yī)學院特聘教授、復旦大學醫(yī)學院客座教授、中科院上海生科院營養(yǎng)所客座教授和中科院廣州生命研究院資深研究員、中國北京大學醫(yī)藥經濟研究中心客座教授等職。 孫鶴博士1982年畢業(yè)于上海醫(yī)科大學,1986年進入美國哈特福德醫(yī)院臨床藥理學部后臨床醫(yī)學研究部任研究員,1993年獲美國康涅狄格大學臨床藥理學和生物藥學博士,隨后直接進入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)工作。由于在科學與法規(guī)方面的特殊貢獻,七年內即由一般評審官躍升為FDA臨床計量藥理學首席科學家(FDA Expert Regulatory Scientist, Pharmacometrics) 和最高級別評審官(GS-15)、美國聯邦亞裔執(zhí)行官聯席會成員。

    人物經歷

    負責新藥評審管理決策,提供學術顧問指導,參于全球藥政協調化,及主持或參與制定藥政法規(guī)管理政策等,同時負責FDA的臨床計量藥理學學科決策,及通過科學研究來創(chuàng)建FDA獨特和創(chuàng)新的評審分析樣板等等職能。在13年FDA任職期間,主持或參與完成了七部藥政法規(guī)的編寫,并主持編撰了《群體藥代動力學》、《多計量生物等效性》等多項FDA藥品研發(fā)指南性文件,為美國食品和藥品審評工作框架的制訂做出了突出貢獻。孫鶴博士同時為十多個全球知名企業(yè)的備選藥物選擇、研發(fā)及最佳應用、臨床研究和臨床藥理學研究項目提供過關鍵性戰(zhàn)略計劃和指導并引被為范例。

    孫鶴博士在致力于藥政法規(guī)和管理標準建設的同時,科學上專攻藥物臨床研究及臨床計量藥理學兩大科研領域。在近二十年來于美國醫(yī)院,大學,企業(yè)及政府任職期間,孫鶴博士先后提出、承擔和完成了十九項的NIH和FDA資助的重大科研課題,發(fā)表SCI論文三十余篇(其中兩篇被定為學術領頭論文),會議論文報告近五十篇(其中四次榮獲美國臨床藥理和治療學學會優(yōu)秀論文獎), 曾受邀在世界各地多種主題會議上做特邀演講三十多次,被委派為歐洲EMEA 和南韓KFDA進行藥物管理評價培訓等。兩次榮獲美國FDA杰出貢獻獎,并榮獲美國國家Frances O.Kelsey藥物安全監(jiān)督特獎。

    孫鶴博士實踐中主要從事醫(yī)藥領軍人物培養(yǎng)、醫(yī)藥產品創(chuàng)新及研發(fā)戰(zhàn)略及臨床優(yōu)化應用等。孫鶴博士回國的重要目標之一是建設一個中國醫(yī)藥界的“黃埔軍校! 期望選擇一批中國醫(yī)藥院校的優(yōu)秀畢業(yè)生和企業(yè)管理人才,進行國際藥政法規(guī)、新藥創(chuàng)新方法、醫(yī)藥企業(yè)經營、研發(fā)風險管理、醫(yī)藥營銷策略、國際藥企合作等碩、博研究生教育,以期培養(yǎng)出一批具有國際化視野的中國醫(yī)藥界的領軍人物。孫鶴博士倡導和主持組建的的中英天士力-諾丁漢醫(yī)藥研發(fā)管理學院將于2010 年秋季歡迎首屆新生入學。

    憑借在臨床治療學、臨床藥理學、計量藥物學研究以及人用藥物的基因選擇、藥物研發(fā)、臨床應用、數理統計學方面所具備的豐富科學研究和管理經驗,孫鶴博士回國后,已承擔科技部863重大科學研究首席科學家一項,主持科技部重大國際合作項目兩項、領導國家重大新藥創(chuàng)制大平臺建設項目一項、和領銜天津市科委重大攻關項目一項。同時還與政府、企業(yè)、研究院所合作,承擔多項藥品、保健品、功能性食品開發(fā)項目。已同研發(fā)團隊共同相繼完成了十多個國內新中成藥、化學藥和生物藥的上市研發(fā),均獲得中國SFDA新藥和生產批件。親自主持完成了首個中國現代中藥的全球多中心二期臨床研究,完成了中國醫(yī)藥國際化方面的的歷史性突破。并同時獲得了兩個加拿大傳統藥上市批文、兩個美國FDA和一個澳洲TGA的新藥臨床研究批文、及多個醫(yī)藥中間體的美國DMF,歐洲COS注冊;

    孫鶴博士在創(chuàng)建與操作國內外醫(yī)藥企業(yè)強強合作上具有靈活的技巧和豐富的經驗。兩年內,孫鶴博士成功領導完成了中國企業(yè)與英國醫(yī)藥營銷集團,美國醫(yī)藥營銷機構,印度制藥集團,美國CRO公司,和華爾街投資機構的合作等等項目,并協同創(chuàng)建了中意聯合實驗室。

    孫鶴博士在完成上述教學、研究與企業(yè)管理工作的同時,積極承擔社會責任。孫鶴博士曾擔任兩屆美華專業(yè)組織聯盟副會長、北美華人藥學家協會會長。是美國臨床藥理和治療學學會、美國臨床藥理學院、和美國藥學會會員;曾任美國藥政管理雜志、美國臨床實驗研究雜志、美國臨床藥代動力學雜志、美國臨床統計學雜志、和美國藥代動力學和藥效學雜志等雜志編委。孫鶴博士目前正在中國籌辦國際標準的cGLP實驗室,GMP廠區(qū),cGCP臨床研究基地,并積極組建中國醫(yī)藥企業(yè)國際化聯盟、天津中國醫(yī)藥國際化生產力促進中心等,爭取建設一條中國醫(yī)藥通往國際市場的橋梁,協助更多的中國企業(yè)盡快走出國門,進入世界市場。

    孫鶴

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