人物事跡
殷安凡長期從事企業(yè)新藥研究工作,對國內(nèi)、外新藥研究領域發(fā)展趨勢有一定的認識,較全面掌握新藥研究技術,具有實事求是、認真細致的科研作風。她在科研管理工作中主要負責:各分專業(yè)試驗方案設計的審核;實驗過程中主要技術問題的解決及協(xié)調(diào);實驗過程進度調(diào)控;實驗經(jīng)費的預算和支出;新藥注冊資料的修訂及審核;進入注冊程序新藥的答辯及履行注冊程序;產(chǎn)品上市前臨床研究及上市后與產(chǎn)品相關的醫(yī)學支持、培訓工作。
2000年后,她負責雙鶴研究院醫(yī)學部、注冊部工作,并擔任10多項研發(fā)課題負責人。由她負責或參與的新藥項目成果包括:利復星及其制劑的開發(fā),獲得北京市人民政府頒發(fā)的科技進步二等獎;紅霉素類抗感染藥“冠沙”取得新藥證書和生產(chǎn)批件;復方抗生素粉針“一君”取得新藥證書和生產(chǎn)批件;大輸液包裝PVC軟袋、非PVC軟袋取得生產(chǎn)批件;二類新藥羥乙基淀粉及其注射液完成臨床研究、取得生產(chǎn)批件;四類新藥復方甘露醇注射液完成臨床研究,取得生產(chǎn)批件;拉呋替丁、匹伐他汀完成臨床研究,取得生產(chǎn)批件;她參與實施一類創(chuàng)新藥“復方抗高血壓1號”的開發(fā)完成了藥理、藥效、毒理和臨床前藥學研究,取得臨床研究批件,開始臨床研究;其負責國際化項目萬輝ANDA、APPL173脂肪乳用膜的開發(fā)、三腔袋及品種及若干仿制藥開發(fā)項目的技術領導工作。其醫(yī)學支持研究工作:自1998年率先在國有企業(yè)組建醫(yī)學部后,共領導完成臨床研究約30項。她圍繞北京降壓0號、利復星、維生素EC復合劑等系列產(chǎn)品,重點開展了品種的醫(yī)學支持,為這些品種迅速推向市場、穩(wěn)步提高銷量、提高產(chǎn)品知名度、提升企業(yè)重知識、講學術的形象作出了積極的貢獻。其研究成果包括:《利復星注射液治療細菌性感染1923例安全及有效性多中心臨床評價》;《利復星片劑治療細菌性感染497例安全及有效性多中心臨床評價》;《北京降壓零號對自發(fā)性高血壓大鼠血壓波動性和靶器官損傷的影響研究》;《降壓零號治療原發(fā)性高血壓短期療效Ⅱ、Ⅲ期臨床研究》等。
在“降壓零號”產(chǎn)品醫(yī)學支持工作中,她領導醫(yī)學部認真分析在市場推廣中遇到的問題,采用公認的抗高血壓藥物評價方法,對降壓0號的有效性、安全性進行了重新評價。證明北京降壓0號療效確切,降壓平穩(wěn),副作用少,從而為降壓0號的市場銷售營造了很好的技術氛圍;開展了《北京降壓0號對自發(fā)性高血壓大鼠血壓波動性和靶器官損傷的影響研究》,研究結(jié)果證實了北京降壓0號的藥理藥效,為臨床的合理應用奠定了基礎;
她為雙鶴藥業(yè)新產(chǎn)品開發(fā),上市產(chǎn)品的醫(yī)學研究和技術支持,為提高企業(yè)的研發(fā)水平和核心產(chǎn)品競爭力作出了一定的貢獻。
個人榮譽
1996年,榮獲北京市人民政府頒發(fā)的北京市優(yōu)秀科技人員三等獎;
2000年,榮獲北京市人民政府頒發(fā)的北京市科技進步二等獎;
2003年,榮獲北京市統(tǒng)戰(zhàn)部頒發(fā)的北京市國有企業(yè)愛獻做活動先進個人;
2003年,榮獲中共北京市工業(yè)工委、北京市經(jīng)委頒發(fā)的北京市工業(yè)百名優(yōu)秀專業(yè)技術人員;
2005年,榮獲北京市人民政府頒發(fā)的北京市勞動模范。