人物事跡
殷安凡長(zhǎng)期從事企業(yè)新藥研究工作,對(duì)國(guó)內(nèi)、外新藥研究領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)有一定的認(rèn)識(shí),較全面掌握新藥研究技術(shù),具有實(shí)事求是、認(rèn)真細(xì)致的科研作風(fēng)。她在科研管理工作中主要負(fù)責(zé):各分專業(yè)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的審核;實(shí)驗(yàn)過程中主要技術(shù)問題的解決及協(xié)調(diào);實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)度調(diào)控;實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的預(yù)算和支出;新藥注冊(cè)資料的修訂及審核;進(jìn)入注冊(cè)程序新藥的答辯及履行注冊(cè)程序;產(chǎn)品上市前臨床研究及上市后與產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持、培訓(xùn)工作。
2000年后,她負(fù)責(zé)雙鶴研究院醫(yī)學(xué)部、注冊(cè)部工作,并擔(dān)任10多項(xiàng)研發(fā)課題負(fù)責(zé)人。由她負(fù)責(zé)或參與的新藥項(xiàng)目成果包括:利復(fù)星及其制劑的開發(fā),獲得北京市人民政府頒發(fā)的科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);紅霉素類抗感染藥“冠沙”取得新藥證書和生產(chǎn)批件;復(fù)方抗生素粉針“一君”取得新藥證書和生產(chǎn)批件;大輸液包裝PVC軟袋、非PVC軟袋取得生產(chǎn)批件;二類新藥羥乙基淀粉及其注射液完成臨床研究、取得生產(chǎn)批件;四類新藥復(fù)方甘露醇注射液完成臨床研究,取得生產(chǎn)批件;拉呋替丁、匹伐他汀完成臨床研究,取得生產(chǎn)批件;她參與實(shí)施一類創(chuàng)新藥“復(fù)方抗高血壓1號(hào)”的開發(fā)完成了藥理、藥效、毒理和臨床前藥學(xué)研究,取得臨床研究批件,開始臨床研究;其負(fù)責(zé)國(guó)際化項(xiàng)目萬輝ANDA、APPL173脂肪乳用膜的開發(fā)、三腔袋及品種及若干仿制藥開發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)工作。其醫(yī)學(xué)支持研究工作:自1998年率先在國(guó)有企業(yè)組建醫(yī)學(xué)部后,共領(lǐng)導(dǎo)完成臨床研究約30項(xiàng)。她圍繞北京降壓0號(hào)、利復(fù)星、維生素EC復(fù)合劑等系列產(chǎn)品,重點(diǎn)開展了品種的醫(yī)學(xué)支持,為這些品種迅速推向市場(chǎng)、穩(wěn)步提高銷量、提高產(chǎn)品知名度、提升企業(yè)重知識(shí)、講學(xué)術(shù)的形象作出了積極的貢獻(xiàn)。其研究成果包括:《利復(fù)星注射液治療細(xì)菌性感染1923例安全及有效性多中心臨床評(píng)價(jià)》;《利復(fù)星片劑治療細(xì)菌性感染497例安全及有效性多中心臨床評(píng)價(jià)》;《北京降壓零號(hào)對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠血壓波動(dòng)性和靶器官損傷的影響研究》;《降壓零號(hào)治療原發(fā)性高血壓短期療效Ⅱ、Ⅲ期臨床研究》等。
在“降壓零號(hào)”產(chǎn)品醫(yī)學(xué)支持工作中,她領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)部認(rèn)真分析在市場(chǎng)推廣中遇到的問題,采用公認(rèn)的抗高血壓藥物評(píng)價(jià)方法,對(duì)降壓0號(hào)的有效性、安全性進(jìn)行了重新評(píng)價(jià)。證明北京降壓0號(hào)療效確切,降壓平穩(wěn),副作用少,從而為降壓0號(hào)的市場(chǎng)銷售營(yíng)造了很好的技術(shù)氛圍;開展了《北京降壓0號(hào)對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠血壓波動(dòng)性和靶器官損傷的影響研究》,研究結(jié)果證實(shí)了北京降壓0號(hào)的藥理藥效,為臨床的合理應(yīng)用奠定了基礎(chǔ);
她為雙鶴藥業(yè)新產(chǎn)品開發(fā),上市產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)研究和技術(shù)支持,為提高企業(yè)的研發(fā)水平和核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力作出了一定的貢獻(xiàn)。
個(gè)人榮譽(yù)
1996年,榮獲北京市人民政府頒發(fā)的北京市優(yōu)秀科技人員三等獎(jiǎng);
2000年,榮獲北京市人民政府頒發(fā)的北京市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);
2003年,榮獲北京市統(tǒng)戰(zhàn)部頒發(fā)的北京市國(guó)有企業(yè)愛獻(xiàn)做活動(dòng)先進(jìn)個(gè)人;
2003年,榮獲中共北京市工業(yè)工委、北京市經(jīng)委頒發(fā)的北京市工業(yè)百名優(yōu)秀專業(yè)技術(shù)人員;
2005年,榮獲北京市人民政府頒發(fā)的北京市勞動(dòng)模范。