李文爽畢業(yè)于中央工藝美術學院（現(xiàn)清華美術學院），90年代將高級定制概念引入中國，是中國服裝高定的開拓者，法法品牌創(chuàng)始人，中國服裝設計師。

中文名：李文爽

國籍：中華人民共和國

出生日期：1966年

職業(yè)：藝術服裝設計師

畢業(yè)院校：中央工藝美術學院

主要成就：香港回歸大型文藝晚會設計全體主持人及主要演員的大型服裝

代表作品：2003年宋祖英維也納金色大廳個人獨唱音樂會服裝設計

姓名：李文爽

職業(yè)：設計師

畢業(yè)院校：中央工藝美術學院（現(xiàn)清華美術學院）

單位：北京華盛錦業(yè)貿(mào)易有限公司

職位：總經(jīng)理2004年創(chuàng)辦北京華盛錦業(yè)貿(mào)易有限公司，任總經(jīng)理、總設計師。

2004年推創(chuàng)高級成衣及禮服法·法品牌。2012年創(chuàng)立時尚品牌”唦啦”。

李文爽，北京華盛錦業(yè)貿(mào)易有限公司董事長兼首席設計師，中國第一代服裝設計師，也是中國最早的高級定制服裝設計師。連續(xù)七八年的春節(jié)晚會，從開場到結(jié)束都可以看到她設計的服裝款式。自從1998年開始，文爽開始為向市場設計轉(zhuǎn)型做準備，與當時國內(nèi)市場上的女裝品牌合作，設計產(chǎn)品。高級定制由李文爽設計的禮服極具中國特色，將東方神韻與西方精粹相結(jié)合，形成了獨特的風格——精致而不浮夸，美麗而不張揚，既體現(xiàn)潮流，又凸顯個性，既有古典氣韻，又有摩登風情。從1999年起，她設計的服裝便陪伴宋祖英走上世界各大舞臺；中國“第一夫人”彭麗媛也多次身著她設計的服裝亮相。多年來在春晚的舞臺上，周濤等主持人的華服便都出自她的手筆；導演孟京輝的多部經(jīng)典作品也有她設計的支持。顧長衛(wèi)，田壯壯，王志文等藝術家也都與她進行過合作。

香港回歸大型文藝晚會設計全體主持人及主要演員的服裝，文化部香港回歸大型文藝晚會主要演員彭麗媛，周濤等人的服裝設計1997-2004年歷屆春節(jié)晚會主持人及主要演員服裝，2002韓日足球世界杯宋祖英服裝設計，2003年宋祖英維也納金色大廳個人獨唱音樂會服裝設計，為宋祖英《愛我中華》《大地飛歌》《煙雨桂林》《龍船調(diào)》《望月》《越來越好》《十送紅軍》等MV作品設計服裝。1997-2004年為青年歌手大獎賽的冠軍及多位獲獎歌手設計舞臺服裝，2005宋祖英《百年留聲》藝術片全部服裝設計制作，2006林肯藝術中心宋祖英個人演唱會服裝設計制作，2007金話筒主持人頒獎晚會主要獲獎主持人服裝，2008央視春節(jié)晚會主要演員服裝，2008-2014政要出訪服裝設計及顧問，2004-2014品牌創(chuàng)建及市場運營，2004年創(chuàng)立北京華盛錦業(yè)貿(mào)易有限公司，2004年創(chuàng)建高級女裝品牌“法·法”，于國貿(mào)商城開設第一家專賣店，2005年開設第二家專賣店于豐聯(lián)廣場，2006年開設第三家專賣店于中國大飯店（高級定制），2007年開設第四家專賣店于王府井，2008年舉辦高級女裝及高級定制推介會，2009年于中國大飯店合作舉辦全球500強企業(yè)級駐華大使答謝宴會，2009年全明星演藝人高爾夫慈善拍賣晚會，設計并捐贈大型禮服，2010年北京都會天地開設專賣店，2011年全明星演藝人高爾夫慈善拍賣會。

文爽 女，漢族，1962年11月出生，中共黨員，山東聊城人，出生地甘肅蘭州，大學學歷，主管藥師、執(zhí)業(yè)藥師。現(xiàn)任省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊管理處(中藥民族藥監(jiān)管處)處長，擬任省食品藥品監(jiān)督管理局副巡視員。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局，各省、自治區(qū)、直轄市財政廳（局）、發(fā)展改革委、物價局：

按照《國務院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》的要求，為進一步規(guī)范行政事業(yè)性收費管理，現(xiàn)將重新審核后中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目及有關問題通知如下：

一、藥品注冊費

（一）新藥注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理新藥（含參照新藥申報的進口藥品）注冊（包括臨床試驗注冊、生產(chǎn)注冊）申請時，向申請人收取。

（二）仿制藥注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理仿制藥（含參照仿制藥申報的進口藥品）注冊（包括生產(chǎn)注冊、需要臨床試驗的生產(chǎn)注冊）申請時，向申請人收取。

（三）補充申請注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理進口藥品和改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補充注冊申請（變更已獲準證明文件及附件中載明事項的注冊申請，下同），以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補充注冊申請時，向申請人收取。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理屬于備案的藥品補充申請事項時，不得收費。

（四）再注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理進口藥品再注冊申請（藥品批準證明文件有效期滿，繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申請，下同），以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理國產(chǎn)藥品再注冊申請時，向申請人收取。

（五）藥品注冊加急費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理藥品注冊（包括新藥注冊、仿制藥注冊、補充申請注冊和再注冊）加急申請時，向申請人收取。加急申請受理的條件，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門收取藥品注冊費后，不得在審評、現(xiàn)場檢查過程中再向藥品注冊申請人收取本通知規(guī)定之外的其他任何費用。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費

（一）首次注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請時，向申請人收取。

（二）變更注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊申請（變更已獲準證明文件及附件中載明事項和內(nèi)容的注冊申請，下同），以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊申請時，向申請人收取。

（三）延續(xù)注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊申請（醫(yī)療器械注冊證有效期滿，辦理延期的注冊申請，下同），以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊申請時，向申請人收取。

（四）臨床試驗申請費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理境內(nèi)和進口第三類高風險醫(yī)療器械臨床試驗申請時，向申請人收取。

第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類辦法依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定執(zhí)行。

（五）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊加急費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（包括首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊和臨床試驗申請）加急申請時，向申請人收取。加急申請受理的條件，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費后，不得在審評、現(xiàn)場檢查過程中再向醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取本通知規(guī)定之外的其他任何費用。

三、認證費

（一）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局所屬食品藥品審核查驗中心在對注射劑、放射性藥品和生物制品生產(chǎn)單位進行GMP認證，以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在對注射劑、放射性藥品和生物制品以外的其他藥品生產(chǎn)單位進行GMP認證時，向申請人收取。

（二）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證費。省及省以下食品藥品監(jiān)督管理部門在對藥品經(jīng)營單位進行GSP認證時，向申請人收取。

四、藥品保護費

（一）藥品行政保護費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品行政保護辦公室在受理涉外藥品行政保護申請時，向申請人收取。

（二）中藥品種保護費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局所屬國家中藥品種保護審評委員會，以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理中藥品種保護申請時，向申請人收取。

五、檢驗費

（一）藥品檢驗費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局所屬中國食品藥品檢定研究院和省級食品藥品監(jiān)督管理部門所屬檢驗機構(gòu)，依照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的有關規(guī)定，對藥品進行注冊檢驗以及其他強制性檢驗時，向被檢驗單位和個人收取。

（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費。經(jīng)國務院認證認可監(jiān)督管理部門會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定的檢驗機構(gòu)，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行注冊檢驗時，向被檢驗單位和個人收取。

對藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)督性抽查檢驗，不得收費。

六、麻醉、精神藥品進出口許可證費

國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進口、出口許可申請并核發(fā)《進口準許證》、《出口準許證》時，向申請人收取。

七、符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）的小微企業(yè)申請創(chuàng)新藥注冊的，免收新藥注冊費；申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費；申請藥品行政保護和中藥品種保護的，免收藥品保護費。

創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認定標準，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關規(guī)定執(zhí)行。

八、上述收費項目的收費標準由國家發(fā)展改革委、財政部另行制定。

九、收費單位應按財務隸屬關系分別使用財政部和省級財政部門統(tǒng)一印制的票據(jù)。

十、國家食品藥品監(jiān)督管理總局及所屬事業(yè)單位的行政事業(yè)性收費收入，全額上繳中央國庫，納入中央財政預算管理。省及省以下食品藥品監(jiān)督管理部門及所屬事業(yè)單位的行政事業(yè)性收費收入，全額上繳地方同級國庫，納入地方同級財政預算管理。具體繳庫辦法按照財政部和省級財政部門的規(guī)定執(zhí)行。食品藥品監(jiān)督管理部門及所屬事業(yè)單位依法開展注冊、檢驗、認證等工作所需經(jīng)費，通過同級財政預算統(tǒng)籌安排。

十一、收費單位應嚴格按上述規(guī)定執(zhí)行，不得自行增加收費項目、擴大收費范圍或調(diào)整收費標準，并自覺接受財政、價格、審計部門的監(jiān)督檢查。對違規(guī)多征、減免或緩征收費的，依照《財政違法行為處罰處分條例》和《違反行政事業(yè)性收費和罰沒收入收支兩條線管理規(guī)定行政處分暫行規(guī)定》等國家有關規(guī)定追究法律責任。

十二、本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前有關規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。

財政部國家發(fā)展改革委