成都藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理指南
一、項(xiàng)目概述
1、項(xiàng)目名稱：申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)事項(xiàng)的審批
2、辦理單位：成都市食品藥品監(jiān)督管理局
3、辦理窗口：市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口
4、承諾時(shí)限：10個(gè)工作日(法定時(shí)限為15個(gè)工作日)
5、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及收費(fèi)依據(jù)：不收費(fèi)
6、窗口電話：86924845
7、投訴電話：86924837、86921930
8、網(wǎng)址：市政府政務(wù)服務(wù)中心：//www.cdzw.gov.cn/
市食品藥品監(jiān)督管理局：//www.cdfda.gov.cn/
二、辦理程序
1、擬辦企業(yè)籌建完畢后，向市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的申請(qǐng)并附“同意籌建通知書”等相關(guān)材料(分支機(jī)構(gòu)、連鎖門店由公司統(tǒng)一申請(qǐng))，經(jīng)審核材料齊全予以受理;
2、擬辦企業(yè)在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上下載“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)申報(bào)系統(tǒng)Beta V2.1”，填寫新開(kāi)辦電子版數(shù)據(jù)后，生成一個(gè)新開(kāi)辦上報(bào)數(shù)據(jù)文件，連同受理通知書和相關(guān)申請(qǐng)材料送企業(yè)所在地的區(qū)(市)縣食品藥品監(jiān)管局，經(jīng)企業(yè)所在地的區(qū)(市)縣食品藥品監(jiān)管局依照《成都市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2013版)》組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，在網(wǎng)絡(luò)申報(bào)系統(tǒng)中處理數(shù)據(jù)后，將驗(yàn)收?qǐng)?bào)告送市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口;
3、市食品藥品監(jiān)管局收到區(qū)(市)縣食品藥品監(jiān)管局現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告后，經(jīng)審查，符合條件的作出核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的作出不予許可的書面決定，在說(shuō)明理由的同時(shí)，告之申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
4、申請(qǐng)人到市食品藥品監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)批件。
三、申請(qǐng)材料
1、核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(須有“本企業(yè)對(duì)所提交材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)”的內(nèi)容);
2、申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》審查表(一式三份，不得手工填寫);
3、“同意籌建通知書”原件一份。