制劑工程師是做什么的?本文提供制劑工程師的崗位職責(zé)例子,包括詳細(xì)的工作內(nèi)容及任職要求。

任職資格：
1.制劑、制藥、生物技術(shù)等專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2.有1年以上制藥凍干粉針劑車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉凍干粉針劑各部分設(shè)備的性能和原理；
4.熟悉凍干粉針劑車間日常GMP管理和運(yùn)行；
5.有上進(jìn)心、責(zé)任心、敬業(yè)精神，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力。

崗位職責(zé)：
1.開(kāi)展必要的制劑研究、工藝優(yōu)化及中試、生產(chǎn)；
2.確保車間在符合GMP條件下生產(chǎn)出合格產(chǎn)品；
3.公司安排的其他工作。

1、不同農(nóng)藥產(chǎn)品劑型的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)（WP、WG、EC、EW、ME、SC、OD、SL、CS、SE、GR、FS等）

2、撰寫(xiě)各種農(nóng)藥劑型專利（會(huì)有相關(guān)專利學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)會(huì)）

3、辦公室及實(shí)驗(yàn)室日常事務(wù)

4、編寫(xiě)劑型開(kāi)發(fā)的課題研究報(bào)告及總結(jié)

5、實(shí)驗(yàn)室5S管理（接受5S管理的培訓(xùn)）

6、產(chǎn)品安全性及室內(nèi)藥效試驗(yàn)的開(kāi)展

7、參照ISO管理程序文件《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》完成相關(guān)工作

8、定期匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度

崗位職責(zé)：
1.根據(jù)制劑生產(chǎn)SOP熟練操作各種生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行GMP生產(chǎn)，確保按照計(jì)劃和GMP要求完成生產(chǎn)任務(wù)；
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)完成后的清場(chǎng)和設(shè)備的清潔工作，及時(shí)報(bào)告在生產(chǎn)和清潔過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的任何異常情況；
3.負(fù)責(zé)對(duì)制劑車間的設(shè)備進(jìn)行管理，配合處理設(shè)備故障問(wèn)題，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行；
4.負(fù)責(zé)完成新產(chǎn)品的制劑工藝驗(yàn)證，配合相關(guān)部門(mén)完成生產(chǎn)設(shè)備、儀器的驗(yàn)證。

資格要求：
1.生物工程、制藥工程、制劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上；
2.掌握凍干和注射劑生產(chǎn)工藝流程，熟悉無(wú)菌制劑GMP知識(shí)；
3.有蛋白、抗體制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
4.具有一定的寫(xiě)作能力和溝通能力。
5.具有良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力；
6.能熟練使用辦公軟件；
7.為人誠(chéng)實(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，熱愛(ài)研究工作；
8.身體健康，符合崗位需要。

崗位職責(zé)：

1、制定項(xiàng)目計(jì)劃并及時(shí)跟蹤；

2、負(fù)責(zé)制劑設(shè)備設(shè)施的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)；

3、撰寫(xiě)相關(guān)文件和記錄；

4、負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)；

5、負(fù)責(zé)按照GMP規(guī)范要求完成產(chǎn)品制劑生產(chǎn)工作；

6、掌握中試放大的技術(shù)，流程，規(guī)范及要求，按項(xiàng)目計(jì)劃完成制劑產(chǎn)品中試工藝轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)等相關(guān)工作；

7、放大批次生產(chǎn)及可行性研究，完成工藝和處方交接。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、醫(yī)學(xué)制劑、生物科學(xué)/技術(shù)、化學(xué)、食品工程專業(yè)或具有相關(guān)技能；

2、熟悉無(wú)菌制劑GMP知識(shí)，相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備操作，有較強(qiáng)的動(dòng)手能力者優(yōu)先；

3、身體健康、熱愛(ài)本職工作，能服從管理。