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  • 金蘊(yùn)華

    金蘊(yùn)華

    金蘊(yùn)華,藥物化學(xué)家和制藥工業(yè)專家。長期致力于發(fā)展民族制藥工業(yè),為促進(jìn)國內(nèi)新藥的研究開發(fā)和生產(chǎn)與國際接軌,適時(shí)地建立了符合聯(lián)合國有關(guān)部門及發(fā)達(dá)國家所規(guī)定的新藥研究與開發(fā)程序,及執(zhí)行該程序必要的學(xué)科,并在藥學(xué)高等教育中開設(shè)相應(yīng)課程。參與領(lǐng)導(dǎo)了抗瘧藥青蒿素的研制和投產(chǎn)。積極推動中國醫(yī)藥事業(yè)與國際交流,為吸納國外先進(jìn)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)與模式,主持多個(gè)國際跨國公司在中國建立合資藥廠的談判作出重大貢獻(xiàn)。

    金蘊(yùn)華 - 生平簡介

    金蘊(yùn)華,女,1925年11月生于北京一個(gè)愛國知識分子家庭,祖籍浙江紹興。他后來到日本留學(xué)。回國后,曾任中央防疫處處長、衛(wèi)生署署長等職,經(jīng)常到農(nóng)村、疫區(qū)、前線等貧病交加的地區(qū)視察和解決疾苦。在重慶南開中學(xué)就讀期間,她學(xué)習(xí)刻苦認(rèn)真,一直名列前茅,是品學(xué)兼優(yōu)的好學(xué)生。1946年她從上海醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系畢業(yè)后,遠(yuǎn)渡重洋,到美國求學(xué)。1950年在美國普度(Purdue)大學(xué)獲得藥物化學(xué)哲學(xué)博士學(xué)位。金蘊(yùn)華義無反顧,放棄了國外優(yōu)厚的條件與發(fā)展機(jī)會,滿懷赤誠之心回國工作。

    回國后的金蘊(yùn)華,將極大的熱情投入到祖國的藥學(xué)教育事業(yè),先在母校上海醫(yī)學(xué)院任教,沒有教材,她自己編,沒有實(shí)驗(yàn)規(guī)程,她自己設(shè)計(jì),沒有英漢化學(xué)字典,她自己創(chuàng)譯,就這樣,為新中國造就了第一批藥物化學(xué)人才。

    1954年她調(diào)到北京醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系任教,同時(shí)在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院兼職任導(dǎo)師。她除了教授藥物化學(xué)外,還在畢業(yè)班開設(shè)藥學(xué)文獻(xiàn)課,編寫了《藥學(xué)文獻(xiàn)簡介》一書。1959年她調(diào)到化工部武漢醫(yī)藥工業(yè)研究所從事研究工作,任合成室主任,大力開發(fā)以鄂西北黃姜為原料生產(chǎn)甾體藥物氯地孕酮的工藝。并利用星期六和星期日,奔波于武漢三鎮(zhèn),為業(yè)余大學(xué)講授藥物化學(xué),1960年她被評為武漢市先進(jìn)工作者。1964年8月她又調(diào)到化工部北京醫(yī)藥工業(yè)研究院從事新藥研究工作。文化大革命期間,隨全院一起遷至湖南,后又被下放到河南化工部干校。1972年調(diào)回化工部。1978年隨機(jī)構(gòu)變更,進(jìn)入剛成立的國家醫(yī)藥管理總局(SPAC),開始首批中外合資制藥企業(yè)的談判工作。在進(jìn)行“華瑞制藥”工業(yè)項(xiàng)目可行性研究中,她將聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)的作法與中國當(dāng)時(shí)的程序有機(jī)結(jié)合,吸收國外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn),建成了華瑞制藥有限公司其中特別是靜脈全營養(yǎng)輸液項(xiàng)目,產(chǎn)生了很大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。1978 年她被評為全國三八紅旗手。1979年她提出中國既然已經(jīng)開始走向世界,就要遵照國際對知識產(chǎn)權(quán)的規(guī)則,建議醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)盡快從以“仿”為主,轉(zhuǎn)向以“創(chuàng)”為主的新觀點(diǎn)。1982~1983年她在國外訪問期間,收集整理了4個(gè)發(fā)達(dá)國家的新藥審批法規(guī)和跨國制藥公司的新藥開發(fā)程序及有關(guān)文件,在全國跨部門宣講,并結(jié)合她當(dāng)時(shí)參加領(lǐng)導(dǎo)的抗瘧新藥“青蒿素”的研究與開發(fā),將藥物代謝動力學(xué)(以下簡稱藥動學(xué))和生物(體液)分析兩門學(xué)科引入中國。1983年被聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)聘為顧問、被聯(lián)合國開發(fā)計(jì)劃署(UNDP)聘為專家。1986年她翻譯了《美國制藥工業(yè)的競爭地位和決策》一書,為中國制藥工業(yè)的戰(zhàn)略決策、戰(zhàn)略目標(biāo)和工業(yè)政策等的制定和修改提供了極具價(jià)值的參考。同年被任命為國家醫(yī)藥管理局技術(shù)委員會常務(wù)副主任,負(fù)責(zé)全國醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展、促進(jìn)與規(guī)劃,與國際醫(yī)藥界的交流與合作。

    1990年金蘊(yùn)華受UNIDO委托,由UNIDO與SPAC在北京聯(lián)合舉辦“藥用植物工業(yè)利用研討會”,她被選為大會主席,推進(jìn)中國及世界各民族的傳統(tǒng)醫(yī)藥的工業(yè)化生產(chǎn)。1991年她成為享受國務(wù)院頒發(fā)的特殊貢獻(xiàn)津貼的專家,1995年被國家人事部審定為國家杰出高級專家。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后,她被聘為局長顧問至今。

    金蘊(yùn)華于1955年加入九三學(xué)社,并于1995年光榮地加入了中國共產(chǎn)黨。

    金蘊(yùn)華

    國內(nèi)外的兼職:中國瑞典新藥開發(fā)籌劃指導(dǎo)委員會委員、國家新藥研究與開發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組顧問、國家“863”項(xiàng)目第一屆評審委員、中國醫(yī)藥國際交流中心名譽(yù)主任、中國制藥工業(yè)協(xié)會顧問、北京市政府顧問、國家科委中國技術(shù)創(chuàng)新公司首席科學(xué)家、國家科委新技術(shù)投資公司顧問、國家發(fā)明獎(jiǎng)評審委員、國家進(jìn)步獎(jiǎng)評審委員以及軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、沈陽藥學(xué)院、中國藥科大學(xué)、中國中醫(yī)研究院兼職教授;中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會理事、中國藥典委員會委員、中國藥學(xué)會理事、美國Sigma Xi科學(xué)榮譽(yù)學(xué)會會員、美國美中醫(yī)學(xué)科學(xué)中心會員、美國藥學(xué)會會員、美國藥學(xué)史學(xué)會會員、許多雜志和大型參考書的編委。

    金蘊(yùn)華 - 新藥研究

    1949年中華人民共和國建國后,中國受到資本主義國家的封鎖,即使是基本的藥物供給也難以解決,加上抗美援朝的急需,對當(dāng)時(shí)醫(yī)藥工作者提出了嚴(yán)峻地挑戰(zhàn)。六十年代初期國家糧油棉的緊張,歸根結(jié)底還是因?yàn)槿丝谠鲩L太快,當(dāng)時(shí)國家科委主任聶榮臻元帥要求自力更生,研制計(jì)劃生育藥品(甾體化合物),并同時(shí)解決甾體激素類藥品的生產(chǎn)問題;げ课錆h醫(yī)藥工業(yè)研究所在鄂西北(神農(nóng)架)地區(qū)采集到薯蕷科植物,判定可能作為生產(chǎn)這兩類甾體藥的原料,金蘊(yùn)華拿著標(biāo)本只身乘輪船到南京,又步行十幾里路,找到中國科學(xué)院南京植物園的專家鑒定,專家當(dāng)即鑒定為黃姜(Dioscorea Gingerberensis),其薯蕷皂苷元(Diosgenin)的含量較高,是很好的起始原料。自此,武漢所在她的領(lǐng)導(dǎo)下,開展用這一原料生產(chǎn)系列甾體化合物,并培養(yǎng)了一批技術(shù)骨干,這項(xiàng)研究不僅獲1978年全國科技大會獎(jiǎng),中國西南各省種植的也是這一品種,其系列產(chǎn)品,如去氫表雄酮(DHEA)出口美國等地,其他深加工產(chǎn)品至今在世界范圍內(nèi)仍有較強(qiáng)的競爭力。

    六十年代后期,由于已有的抗瘧藥已經(jīng)產(chǎn)生抗藥性,加上因抗美援越的需要,同時(shí)世界上很多發(fā)展中國家也普遍遭受瘧疾的肆瘧。1982年金蘊(yùn)華任“中國青蒿素及其衍生物研究指導(dǎo)委員會”副主任,負(fù)責(zé)藥物開發(fā)及對WHO等國際組織的技術(shù)談判。金蘊(yùn)華認(rèn)識到中國必須馬上建立藥動學(xué)、生物(體液)分析學(xué)及高水平的安全評價(jià)中心,一方面她奔波于瑞典烏普灑拉(Uppsala)大學(xué)、凱諾林斯卡(Karolinska)醫(yī)學(xué)院和中國各藥學(xué)院所間,組織瑞典著名教授來華講課,在國內(nèi)創(chuàng)立藥動學(xué)、生物(體液)分析學(xué)等課程,呼吁建立安全評價(jià)中心。最令人感動的是,在她陪同瑞典藥學(xué)院院長巴佐夫(Paalzow)教授到外地講課前,她的腰部摔傷,北京積水潭醫(yī)院的醫(yī)生警告她千萬不要行動,但為了工作,她拖著病身從上海講到南京,再到沈陽。特別是在沈陽,講解剛進(jìn)行了5分鐘,擔(dān)當(dāng)翻譯的外語系主任就昏倒了,65歲的金蘊(yùn)華親自上臺當(dāng)翻譯,她用手按住疼痛難忍的腰部,依然站不住,她就背靠墻站,連續(xù)幾天下來,聽課的學(xué)生和教師無不為她動容。她另一方面又向瑞典方面爭取了6名進(jìn)修人員的獎(jiǎng)學(xué)金,分別在藥理、毒理、藥動、藥效學(xué)方面培養(yǎng)中國自己的人才。當(dāng)時(shí)青蒿素及其衍生物的血藥濃度在國內(nèi)無法測定,金蘊(yùn)華就親自在瑞典Uppsala大學(xué)生物藥學(xué)系和Astra研究開發(fā)部的分析室進(jìn)行研究,建立了先用七氟丁醇從病人全血中提取出青蒿素類藥物,再用高效液相色譜后柱法測定,納克(ng)級含量的生物(體液)分析方法,論文發(fā)表在《瑞典藥學(xué)學(xué)報(bào)》上,并被瑞典國家藥品監(jiān)督局采用至今。關(guān)于青蒿素類藥物的研究在Uppsala大學(xué)又延續(xù)了4屆博士論文,并擴(kuò)大了適應(yīng)證。巴佐夫教授還專程來訪問桂林制藥廠。

    金蘊(yùn)華 - 交流合作

    1978年中國終于打開了被封閉已久的國門,國家經(jīng)委代表中國政府與瑞典國簽署了兩國政府在科學(xué)、技術(shù)、工業(yè)的政府間協(xié)作協(xié)議,共有包括制藥工業(yè)在內(nèi)的11個(gè)領(lǐng)域。在瑞典貿(mào)促會的蘭生(Lansing)先生的邀請下,1979年4月18日國家醫(yī)藥管理總局派出由金蘊(yùn)華為主的代表團(tuán)赴斯德哥爾摩談判,先參觀訪問了瑞典制藥工業(yè)協(xié)會(The Swedish Association of Pharmaceutical Industry,簡稱LIF)的各成員制藥公司,包括它們的生產(chǎn)及研究開發(fā)部門和大學(xué)。給金蘊(yùn)華留下印象最深刻的是卡比?維切姆(Kabi Vitium)的靜脈全營養(yǎng)輸液,特別是其中的脂肪乳劑(Intralipid)。靜脈全營養(yǎng)的發(fā)明人瑞特林(Wretlind)教授(諾貝爾獎(jiǎng)金獲得者,被尊稱為世界靜脈全營養(yǎng)之父)親自指導(dǎo),并作了精彩的學(xué)術(shù)報(bào)告。談判工作是艱苦卓絕的,從意向到立項(xiàng),從可行性研究到協(xié)議,從政治到經(jīng)濟(jì),從經(jīng)濟(jì)到法律,從選址到建設(shè),從試車到生產(chǎn),哪一項(xiàng)的背后都有著金蘊(yùn)華的汗水。當(dāng)時(shí)中國還沒有《合資法》,她就努力地學(xué)習(xí)別國的相關(guān)法律,借鑒國際慣例;有很多新知識、新詞匯她不懂,她就一條一條地學(xué),一個(gè)字一個(gè)字地認(rèn),她嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)和兢兢業(yè)業(yè)的精神,深深地打動了所有的外方人員。1982年9月15日華瑞制藥有限公司在北京正式簽字。

    從1978年開始直到現(xiàn)在,她從事合資企業(yè)談判已經(jīng)20多年了。她讓國人學(xué)到的東西很多,積累的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)也很多。譬如:工業(yè)項(xiàng)目的“可行性研究”(Feasibility Study),中國自開國以來一直是執(zhí)行蘇聯(lián)的體系,開放以前沒有機(jī)會接觸到西方的工業(yè)項(xiàng)目的立項(xiàng)等程序,這一點(diǎn)瑞典企業(yè)家們也知道,由雨果?鐵林(Hugo Thelin)先生代表瑞典制藥企業(yè)送給她一本UNIDO編輯出版的專著《工業(yè)可行性研究手冊》(Industrial Feasibility Study Handbook),她看起來非常吃力,因?yàn)楹芏喔拍顩]有接觸過,有的名詞英漢詞典上也沒有對口的譯法,她邊讀邊干邊問,最后終于融會貫通。回國后,立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)、翻譯,將國外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)引進(jìn)國內(nèi)。有些在國際上交流的報(bào)告,特別是UNIDO會議上代表中國的發(fā)言,她都是先把它錄下來,用自己的耳朵一遍遍聽,一遍遍修正內(nèi)容和發(fā)音,直到吐字清晰,陰陽頓錯(cuò),恰到好處為止;為了在談判時(shí),應(yīng)用自如,她將很多法律條款錄下來,吃飯時(shí)聽,做家務(wù)時(shí)聽。為了祖國的榮譽(yù),為了發(fā)展中國家的疾苦,將自己的利益置之度外。

    金蘊(yùn)華 - 工作履歷

    1950年-1954年 上海醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系任教。

    1954年-1959年 北京醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系任教。

    1959年-1964年 化工部武漢醫(yī)藥工業(yè)研究所合成室主任。

    1964年-1972年 化工部北京醫(yī)藥工業(yè)研究院技術(shù)指導(dǎo)。

    1972年-1978年 化工部醫(yī)藥局干部。

    1978年-1998年 國家醫(yī)藥管理局技術(shù)委員會常務(wù)副主任。

    1998年- 國家藥品監(jiān)督管理局局長顧問。

    金蘊(yùn)華 - 主要論著

    1 金蘊(yùn)華.藥學(xué)文獻(xiàn)簡介.北京,中國藥學(xué)會,1957.

    2 金蘊(yùn)華譯.美國制藥工業(yè)的競爭地位和決策.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1988.

    3 劉淑貞,房安石譯,金蘊(yùn)華審校.藥物控釋系統(tǒng)和治療學(xué)入門.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1989.

    4 “中國制藥工業(yè)的生存與發(fā)展—政府政策與法規(guī)對制藥工業(yè)的影響”中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會技術(shù)工作年會,2000,長沙.

    5 向聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)申請?jiān)谥袊蜿柍闪ⅰ爸扑幑I(yè)信息、開發(fā)及培訓(xùn)中心”申請書,金蘊(yùn)華、張小明合寫,國家醫(yī)藥管理局技術(shù)委員會,1987.

    6 華瑞制藥有限公司可行性報(bào)告.主要執(zhí)筆人:金蘊(yùn)華(中國)、雨果?鐵林(瑞典)1979~1983.

    7 赴瑞典醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)考察報(bào)告,國家醫(yī)藥管理局,上海醫(yī)藥工業(yè)情報(bào)中心站印發(fā),1979.

    8 介紹聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)編寫的《工業(yè)可行性研究手冊》翻譯并講課,國家醫(yī)藥管理局,1979.

    9 《GMP的含義、內(nèi)容及要求,介紹瑞典醫(yī)藥工業(yè)的執(zhí)行情況》,國家醫(yī)藥管理局,1979.

    10 藥物化學(xué)(教科書)與林啟壽合著,人民衛(wèi)生出版社,1958.

    11 《發(fā)酵、藥品、石油——藥品的發(fā)酵法生產(chǎn)和有關(guān)情況》.石油化工規(guī)劃設(shè)計(jì)雜志,1973,(8).

    12 《國外發(fā)酵自動化簡況》.石油化工規(guī)劃設(shè)計(jì)雜志,1973年第8期.

    13 《日本制藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)資料》.石油化工規(guī)劃設(shè)計(jì)雜志,增刊,1973 年第12期.

    金蘊(yùn)華 - 家庭

    她說我很富有,但富有的不是金錢,是知識、是經(jīng)驗(yàn)、是信譽(yù)、還有美滿的家庭。她丈夫是中國第一代的老革命家(1927年黨員),大工業(yè)家(1932年輔仁大學(xué)畢業(yè),雙學(xué)位——化學(xué)及西洋文學(xué)),歷任部級領(lǐng)導(dǎo),最后為兵器工業(yè)部部長的張珍同志。金蘊(yùn)華同志說張珍不僅是位好丈夫,還是她的大師長、大兄長。張珍雖然已年逾90,但仍健在。金蘊(yùn)華說她之所以愿意在百忙之中寫此傳記,也是為了紀(jì)念她的父親金寶善(幫助學(xué)業(yè)及為人)和她的丈夫(幫助提高思想境界與決策水平,特別是在重大工業(yè)項(xiàng)目上與外方有糾紛時(shí))。

    父親是中國著名的公共衛(wèi)生學(xué)家金寶善,中國預(yù)防醫(yī)學(xué)的奠基人之一,

    金蘊(yùn)華 - 評價(jià)

    為了祖國的榮譽(yù),為了發(fā)展中國家的疾苦,將自己的利益置之度外。金蘊(yùn)華熱情愛祖國的藥學(xué)教育事業(yè),她將極大的熱忱與精力獻(xiàn)給了祖國,她熱愛中國共產(chǎn)黨,堅(jiān)持馬列主義毛澤東思想,在學(xué)習(xí)毛澤東思想及周恩來教導(dǎo)上,能學(xué)以致用,在以上工作中體現(xiàn)了“要過河需要先解決‘船’與‘橋’的問題”;“舞臺是有限的,卻可以進(jìn)行無限的表演”;“要迎頭趕上”,她能抓住時(shí)機(jī),關(guān)鍵時(shí)刻當(dāng)仁不讓,能身體力行,別人做不了的任務(wù),她親自動手到試驗(yàn)室干。

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